藥學(xué)綜合知識(shí)與技能應(yīng)試技巧
一、 考試要點(diǎn):
1、掌握藥品名稱的重要性。www.med126.com
2、掌握國(guó)際非專有名稱和通用名的概念。
3、掌握藥品說明書應(yīng)包括的主要內(nèi)容和使用術(shù)語。
4、熟悉藥品名稱的種類
二、 內(nèi)容講解: 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
(一) 藥品名稱的重要性
藥品名稱的不規(guī)范造成藥物存在同物異名、異物同名或者一藥多名。易導(dǎo)致不合理用藥,最終影響人體用藥安全有效。規(guī)范和統(tǒng)一藥品名稱應(yīng)從藥品命名開始。目前我國(guó)藥品名稱的種類有三種:通用名、商品堍、國(guó)際非專利名,它們分別具有不同的性質(zhì)。按中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)藥品命名原則制定的藥品名稱為藥品的通用名稱,收載于藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)的通用名稱為藥品的法定名稱,通用名稱的特點(diǎn)在于其具有通用性,但是通用名稱不可用作商標(biāo)注冊(cè);商品名又稱商標(biāo)名,商標(biāo)名通過注冊(cè)即為注冊(cè)藥品;國(guó)際非專利名是世界衛(wèi)生組織(who)制定的藥物(原料藥)的國(guó)際通用名。
1、 藥品命名原則
中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)"藥品命名原則"主要遵循如下通則:①藥品名稱包括中文名、漢語拼音名、英文名三種;②藥品的名稱應(yīng)科學(xué)明確、簡(jiǎn)短,不用代號(hào)、政治性名詞及容易混同或夸大療效的名稱;③藥品的英文名應(yīng)盡量采用世界衛(wèi)生組織擬訂的國(guó)家非專利藥名;④藥品的商品名(包括外文名和中文名)不能用作藥品通用名稱。目前我國(guó)的藥品名稱命名的基本方式大致有以下幾種典型:①以音譯、音譯或音意合譯命名;②化學(xué)命名或采用通俗名;③以來源或功能命名。
2、 藥品名稱種類
藥品名稱的種類有三:通用名、商品名、國(guó)際非專利名。www.med126.com
。1) 通用名
通用名的特點(diǎn)是它的通用性,即不論何處生產(chǎn)的同種藥品都可用的名稱。中國(guó)藥典委員會(huì)按照"中國(guó)藥品通用名稱命名原則"制定的藥品名稱為中國(guó)藥品通用名稱。國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。
。2)商品名
商品名又稱商標(biāo)名,即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱,具有專有性質(zhì),不得仿用。商標(biāo)名通過注冊(cè)即為注冊(cè)藥名(registered names)常用??表示。它是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果,藥品質(zhì)量的標(biāo)志和品牌效應(yīng)的體現(xiàn),也是保護(hù)專利的一項(xiàng)重要措施。www.med126.com
商品名的使用時(shí)要注意以下下問題:a衛(wèi)生部在衛(wèi)藥發(fā)(1992)50號(hào)文件中規(guī)定:使用商品名的西藥制劑必須在該商品名下方括號(hào)內(nèi)標(biāo)明其通用名稱。藥品的包裝、說明書等在使用商品名時(shí),必須注明通用名。b國(guó)家工商管理局1995年在《藥品審查標(biāo)準(zhǔn)》中也規(guī)定:藥品商品不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳。廣告宣傳需使用商品名稱時(shí),必須同時(shí)使用通用名稱。