新老藥物不良反應(yīng)報(bào)告的要求有何不同?
各國(guó)在報(bào)告ADR時(shí),通常要求做到可疑就報(bào)(when in doubt-report‘)。WHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)中心收集各國(guó)上報(bào)的各種類型的藥物不良反應(yīng),對(duì)已知的輕微副作用也感興趣。但實(shí)際上,www.med126.com一些國(guó)家對(duì)新老藥物不良反應(yīng)報(bào)告的要求有所不同:新藥(或上市5年以內(nèi)的藥品),報(bào)告該藥引起的所有可疑不良反應(yīng),不論其因果關(guān)系是否明確或是否有合用藥物;老藥(或上市5年以上的藥品),www.med126.com主要報(bào)告該藥引起的嚴(yán)重,罕見或新的不良反應(yīng),對(duì)一些已知的輕微不良反應(yīng)不要求報(bào)告,如三環(huán)抗抑郁藥所致口干,地高辛引致的惡心等。