15 國家藥品監(jiān)督局的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有
A 辦公室、人事教育司和國家合作司
B 藥品注冊司
C 醫(yī)療器械司
D 安全監(jiān)管司
E 市場監(jiān)督司
答案:A
16 中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括
A 負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品(包括進(jìn)出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁
B 承擔(dān)國家藥品醫(yī)學(xué),全 在線.提 供m.payment-defi.com、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作
C 承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認(rèn)證工作
D 綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息
E 承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)
答案:ABCDE
17 美國FDA的職責(zé)是保證
A 食品的安全和清潔衛(wèi)生
B 藥品的安全有效
C 在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確
D 能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全
E 所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求
答案:ABCDE
18 世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有
A 制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃
B 藥品質(zhì)量控制
C 生物制品:制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量
D 藥品質(zhì)量管理 E 決定各種服務(wù)費(fèi)用
答案:ABCD醫(yī),學(xué)全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com