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2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題及答案 第二章


[X型題]

15 國家藥品監(jiān)督局的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有

A 辦公室、人事教育司和國家合作司

B 藥品注冊司

C 醫(yī)療器械

D 安全監(jiān)管司

E 市場監(jiān)督司

答案:A

16 中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括

A 負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品(包括進(jìn)出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁

B 承擔(dān)國家藥品醫(yī)學(xué),全 在線.提 供m.payment-defi.com、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作

C 承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認(rèn)證工作

D 綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息

E 承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)

答案:ABCDE

17 美國FDA的職責(zé)是保證

A 食品的安全和清潔衛(wèi)生

B 藥品的安全有效

C 在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確

D 能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全

E 所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求

答案:ABCDE

18 世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有

A 制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

B 藥品質(zhì)量控制

C 生物制品:制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量

D 藥品質(zhì)量管理 E 決定各種服務(wù)費(fèi)用

答案:ABCD醫(yī),學(xué)全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com

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