第三章 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
[A型題]
1、藥品質(zhì)量是指
A 能滿足規(guī)定需求的特征
B 能滿足規(guī)定需要的特征
C 能滿足規(guī)定需要和需求的特征的總合
D 能滿足需求的特征
E 能滿足需要的特征
答案：C
2、質(zhì)量監(jiān)督是
A 根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
B 根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
C 根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
D 根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
E 根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
答案：A
3、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指
A 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)利，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督
B 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)利以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對(duì)藥品研制、生產(chǎn)銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
C 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)利，對(duì)藥品銷售、使用的藥品的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
D 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)利以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
E 國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)利以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
答案：B
4、我國藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)有
A 預(yù)防性
B 完善性
C 促進(jìn)性
D 情報(bào)性和教育性
E 以上皆是
答案：E
5、我國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有
A 權(quán)威性
B 仲裁性
C 公正性
D 公開性
E 權(quán)威性、仲裁性、公正性
答案：D
6、我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是
A 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出
B 西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國情相結(jié)合
C 中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國情相結(jié)合，先進(jìn)與特色結(jié)合”
D 加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
E 中西藥并重
答案：C
7、國家基本藥物的特色是
A 療效好、不良反應(yīng)小
B 質(zhì)量穩(wěn)定
C 價(jià)格合理
D 使用方便
E 以上皆是
答案：E
8、藥品不良反應(yīng)是指
A 藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
B 藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C 藥品在正常用法下，所應(yīng)起的副作用、毒性作用、依賴性
D 藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應(yīng)
E 藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)
答案：A
9、目前國際通用的藥品管理的有效模式是
A 國家基本藥事管理
B 處方藥和非處方藥分類管理法
C 特殊藥品管理法
D 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范
E 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
答案：B
10、藥品監(jiān)督員事政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對(duì)藥品進(jìn)行
A 監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員
B 檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員
C 抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
D 監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員
E 監(jiān)督、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員
答案：D
