A.根據政府法令或規(guī)定,對產品、醫(yī),學,全,在,線,提,供m.payment-defi.com服務質量和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動
B.根據政府的法令,對產品的質量進行監(jiān)督活動
C.根據政府的規(guī)定,對產品服務質量進行監(jiān)督活動
D.根據政府法規(guī),對企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動
E.根據國家法令或規(guī)定,對產品和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動
22、從畫家目前臨床應用的各類藥物中,經過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是(B)!
A.藥品標準
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
23、藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、醫(yī)學.全在.,線提,供m.payment-defi.com自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品是(E)!
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
24、目前國際通用的藥品管理的有效模式是(B)!
A.國家基本藥物管理
B.處方藥和非處方藥分類管理辦法
C.特殊藥品管理辦法
D.醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范
E.藥品生產質量管理規(guī)范
25、用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質是(A)!
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
26、我國制定藥品標準的指導思想是(C)!
A.中藥標準立足于特色的突出
B.西藥標準立足于趕超與國情結合
C.中藥標準是“突出特色、立足提高”,西藥標準是“趕超與國情結合,先進與特色結合”
D.加強藥品內在質量的控制
E.中西藥并重
27、藥品不良反應是指(A)。
A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關的有害反應
B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應
C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性
D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應
E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質反應
28、我國未生產過的藥品;已生產的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應證的藥品管理也按(B)。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
29、經國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(或試生產)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是(E)。
A.藥品標準
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
30、生產企業(yè)的性質是(D)!
A.經濟性、營利性
B.獨立性、營利性
C.經濟性、獨立性
D.經濟性、醫(yī),學,全,在,線,提,供m.payment-defi.com營利性、獨立性
E.政策性、實踐性
31、我國醫(yī)藥生產企業(yè)已達(A)!
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家