21、質(zhì)量監(jiān)督是( A )。
A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
B.根據(jù)政府的法令，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
C.根據(jù)政府的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
D.根據(jù)政府法規(guī)，對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
E.根據(jù)國(guó)家法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
22、從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品醫(yī)學(xué)全在,線m.payment-defi.com
23、藥品成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是( E )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
24、目前國(guó)際通用的藥品管理的有效模式是( B )。
A.國(guó)家基本藥物管理
B.處方藥和非處方藥分類管理辦法
C.特殊藥品管理辦法
D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
25、用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是( A )。
A.藥品
B.新藥
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D.假藥
E.劣藥
26、我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是( C )。
A.中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色的突出
B.西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超與國(guó)情結(jié)合
C.中藥標(biāo)準(zhǔn)是“突出特色、立足提高”，西藥標(biāo)準(zhǔn)是“趕超與國(guó)情結(jié)合，先進(jìn)與特色結(jié)合”
D.加強(qiáng)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
E.中西藥并重
27、藥品不良反應(yīng)是指( A )。
A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.藥品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依賴性
D.藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應(yīng)
E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)
28、我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按(B )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
29、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑是( E )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
30、生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是( D )。
A.經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性
B.獨(dú)立性、營(yíng)利性
C.經(jīng)濟(jì)性、獨(dú)立性
D.經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性、獨(dú)立性
E.政策性、實(shí)踐性
31、我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)( A )。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家醫(yī),學(xué)全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com
