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2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題與答案(6)

21、質(zhì)量監(jiān)督是( A )。

A.根據(jù)政府法令或規(guī)定,對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

B.根據(jù)政府的法令,對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督活動

C.根據(jù)政府的規(guī)定,對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督活動

D.根據(jù)政府法規(guī),對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

E.根據(jù)國家法令或規(guī)定,對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

22、從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中,經(jīng)過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品醫(yī)學全在,線m.payment-defi.com

23、藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品是( E )。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

24、目前國際通用的藥品管理的有效模式是( B )。

A.國家基本藥物管理

B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

C.特殊藥品管理辦法

D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

25、用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是( A )。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥醫(yī) 學全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com

D.假藥

E.劣藥

26、我國制定藥品標準的指導(dǎo)思想是( C )。

A.中藥標準立足于特色的突出

B.西藥標準立足于趕超與國情結(jié)合

C.中藥標準是“突出特色、立足提高”,西藥標準是“趕超與國情結(jié)合,先進與特色結(jié)合”

D.加強藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

E.中西藥并重

27、藥品不良反應(yīng)是指( A )。

A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性

D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應(yīng)

E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)

28、我國未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按(B )。

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

29、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是( E )。

A.藥品標準

B.國家基本藥物醫(yī)學全在線,搜集整,理m.payment-defi.com

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

30、生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是( D )。

A.經(jīng)濟性、營利性

B.獨立性、營利性

C.經(jīng)濟性、獨立性

D.經(jīng)濟性、營利性、獨立性

E.政策性、實踐性

31、我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達( A )。

A.6391家

B.1350種

C.8000多種

D.5715種

E.166家醫(yī),學全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com

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