2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題與答案(8)X型題

X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

第 1 題 定點零售藥店必備的條件是(　　)。

A.持有“藥品經(jīng)營許可證”、“GSP認(rèn)證證書”、“營業(yè)執(zhí)照”，經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格

B.遵守“藥品管理法”及有關(guān)法規(guī)，確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量

C.嚴(yán)格執(zhí)行國家、省規(guī)定的藥品價格政策和有關(guān)醫(yī)療保險政策

D.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)保用藥，24小時提供服務(wù)的能力

E.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格

【正確答案】： A,B,C,D,E

第 2 題 申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，新藥證書正本擁有單位須向省級藥品監(jiān)督管理局提交(　　)。

A.申請新藥證書(副本)的報告

B.新藥證書正本復(fù)印件

C.新藥生產(chǎn)證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書

D.受讓單位藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件、藥品GMP證書復(fù)印件

E.雙方簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同原本副本

【正確答案】： A,B,C,D,E

第 3 題 《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》中所指的“三證”是(　　)。

A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)證可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》

D.《制劑許可證》

E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

【正確答案】： A,D,E

第 4 題 公民、法人或者其他社會組織向人民法院提起訴訟應(yīng)當(dāng)符合的條件是(　　)。

A.原告認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織

B.有明確的被告

C.有具體的訴訟請求和事實根據(jù)

D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

E.非人民法院受案范圍醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com

【正確答案】： A,B,C,D

第 5 題 申請GSP認(rèn)證企業(yè)的條件是(　　)。

A.必須是合法的藥品經(jīng)營企業(yè)

B.必須是法人企業(yè)

C.經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合《藥品經(jīng)沓質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則規(guī)定能條件和要求

D.在申請認(rèn)證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒確經(jīng)銷假劣藥品問題

E.在申請認(rèn)證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒確因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題

【正確答案】： A,C,E

第 6 題 不得零售的是(　　)。

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.第一類精神藥品

D.毒性藥品

E.第二類精神藥品

【正確答案】： A,C

第 7 題 以下可列入非處方藥目錄的是( )。

A.國際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑

B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥

D.無潛在濫用、誤用可能的藥品

E.需要經(jīng)濟(jì)調(diào)整用藥劑量的藥品

【正確答案】： B,C,D

第 8 題 以取得《進(jìn)口藥品注冊證》的進(jìn)口藥品，屬于補充申請的情況是(　　)。

A.適應(yīng)癥增加

B.產(chǎn)地改換

C.處方中輔料改換

D.說明書內(nèi)容改變

E.藥品規(guī)格改變或增加

【正確答案】： A,B,C,D,E

第 9 題 國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是(　　)。

A.泄漏未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料

B.對醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)的違規(guī)行為

C.藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充

D.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

E.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報的

【正確答案】： A,B,C,D,E

第 10 題 WHO提出的主要藥品命名原則包括(　)。

A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨

B.全詞不宜過長

C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似

D.屬于同一藥效類別的藥物，醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系

E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱

【正確答案】： A,B,C,D

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