71、 A、可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)第二類疫苗
B、可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗
C、不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗
D、可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗
E、可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗
(1)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)
(2)、疫苗批發(fā)企業(yè)
(3)、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
(4)、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
答案： D,E,B,C
72、 A、新藥
B、已有國(guó)家藥品
C、非處方藥
D、處方藥
E、特殊管理藥品
(1)、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、m.payment-defi.com購(gòu)買和使用
(2)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的是
(3)、必須印有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)的是
(4)、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用
(5)、使用經(jīng)營(yíng)指南性標(biāo)志顏色為綠色的是
答案： D,C,C,C,C
73、 A、非處方藥
B、乙類非處方藥
C、甲類非處方藥
D、處方藥
E、特殊管理藥品
(1)、根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類
(2)、只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是
(3)、普通商業(yè)企業(yè)零售不須配備藥學(xué)技術(shù)人員的是
答案： A,D,B
74、 A、當(dāng)日有效
B、最長(zhǎng)不得超過(guò)3日
C、一般不得超過(guò)7日用量
D、一般不得超過(guò)3日用量
E、一般不得超過(guò)6日用量
(1)、急診處方
(2)、普通處方
(3)、處方的有效期
(4)、處方需要延長(zhǎng)有效期的
答案： D,C,A,B
75、 A、自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B、每年匯總報(bào)告一次
C、自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起1年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
D、在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次
E、新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告
(1)、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品報(bào)告要求
(2)、新藥監(jiān)到期已滿的藥品報(bào)告要求
(3)、進(jìn)口藥品報(bào)告要求
(4)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告要求
答案： B,D,A,E
76、 A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
B、應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批推證明文件，并予以公布
C、不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
D、由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
E、國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)全在,線m.payment-defi.com銷售，使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法做出行政處理決定
(1)、已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品的處理方法
(2)、已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品處理方法
(3)、對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法
(4)、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品處理方法
答案： D,C,B,E
77、 A、在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
B、可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
C、以灌裝(封)前經(jīng)同一臺(tái)混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
D、在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
E、以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
(1)、間歇生產(chǎn)的原料藥
(2)、大容量注射劑
(3)、固體制劑、半固體制劑
(4)、液體制劑
答案： B,E,D,C
78、 A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
B、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
C、專業(yè)技術(shù)職稱
D、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱
E、執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
(1)、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
(2)、藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有
(3)、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有
答案： E,C,A
79、 A、不低于100平方米
B、不低于50平方米
C、不低于40平方米
D、不小于30平方米
E、不小于20平方米
(1)、大型零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積
(2)、中型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積
(3)、小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積
(4)、零售連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積
(5)、小型零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積
答案： D,B,C,C,E
80、 A、由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B、責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑
C、責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，醫(yī)學(xué)全在,線m.payment-defi.com并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D、責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)
E、注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)
(1)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售的
(2)、對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
(3)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
(4)、已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，又進(jìn)行配制的
答案： B,D,C,A
81、 A、藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容
B、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容
C、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
D、藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容適應(yīng)證或者功
能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書”字樣
E、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、m.payment-defi.com運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
(1)、藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明
(2)、用于運(yùn)輸、貯藏的包裝的標(biāo)簽
(3)、包裝尺寸過(guò)小藥品的內(nèi)標(biāo)簽無(wú)法表明全部?jī)?nèi)容的，至少要包含
答案： D,E,B
