二、多選題(每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。)
11、 藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括
A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)原料
D.不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c
12、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e
13、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括
A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e
14、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
C.微生物限度超標(biāo)的藥品
D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
E.夸大宣傳療效的藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d
15、 下列關(guān)于配制制劑的管理說法正確的是
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
C.必須是本單位臨床需要，而市場(chǎng)上供應(yīng)量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com配制全過程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況除外。
標(biāo)準(zhǔn)答案： b, e
16、 依照《中華人民共和國藥品管理法》，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有
A.首次在國外銷售的藥品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國內(nèi)銷售的藥品
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： b, d, e
17、 根據(jù)《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)革的形成機(jī)制的意見》，實(shí)行政府定價(jià)的藥品包括
A.國家免疫規(guī)劃藥品
B.國家基本藥物
C.國家基本醫(yī)療保障用藥
D.麻醉藥品、第一類精神藥品
E.計(jì)劃生育藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： a, e
18、 根據(jù)《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)革的形成機(jī)制的意見》，政府管理藥品價(jià)格的重點(diǎn)是
A.專利新藥
B.國家基本藥物
C.國家基本醫(yī)療保障用藥
D.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品
E.預(yù)防用藥
標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d
19、 國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)》具體部署了醫(yī)改近期三年的五項(xiàng)重點(diǎn)工作，其主要內(nèi)容可以概括為
A.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)
B.初步建立國家基本藥物制度
C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系
D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化
E.推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e
20、 國務(wù)院發(fā)布的醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011))對(duì)建立國家基本藥物制度的進(jìn)一步規(guī)定包括
A.建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制
B.初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系
C.建立基本藥物價(jià)格管理機(jī)制
D.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度
E.建立基本藥物儲(chǔ)備制度
標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d
