《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及相關規(guī)章、規(guī)范性文件對中藥管理做出了一些明文規(guī)定。
1.《藥品管理法》的規(guī)定
“國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材�！保ǖ�3條)
“除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須準確無誤�！�
“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案�！保ǖ�10條第二款)
“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。”（第l9條)
“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務院另有規(guī)定的除外。”“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，……”（第21條)
“生產(chǎn)新藥或者已有國家藥品標準的藥品的，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號；但是生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定�！保ǖ�31條)
“藥品必須符合國家藥品標準。中藥飲片依照本法第十條第二款規(guī)定執(zhí)行�！保ǖ�32條)
“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，但是購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外�！保ǖ�34條)
“國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務院制定。”（第36條)
“新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售。（第46條)”
“地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法，m.payment-defi.com由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定�！保ǖ�47條)
“發(fā)運中藥材必須有包裝。每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位。并附有質(zhì)量合格的標志�！保ǖ�53條)
“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法，由國務院另行規(guī)定�！保ǖ�103條)
2.《藥品管理法實施條例》的規(guī)定
“藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書；但是未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外�！保ǖ�9條)
“國家鼓勵培育中藥材。對集中規(guī)�；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理。”（第40條)
“生產(chǎn)中藥飲片，應當選用與藥品性質(zhì)相適應的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽�！薄爸兴庯嬈臉撕灡仨氉⒚髌访�、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號�！保ǖ�45條)
3.中藥管理的其他規(guī)定
（1)國家對部分重點中藥材購銷實行嚴格管理
在購銷活動中實行國家管理的重點中藥材有以下兩類：
第二類：產(chǎn)地集中、調(diào)劑面大的品種，黃連、當歸、川芎、生地、白術、白芍、茯苓、麥冬、黃芪、貝母、銀花、牛膝、元胡、桔梗、菊花、連翹、山萸肉、三七、人參、牛黃，共20種。
（2)國家實行進出口管理的中藥材品種
①實行部分中藥材出口管理的規(guī)定
出口按照先國內(nèi)、后國外的原則，國內(nèi)中藥材生產(chǎn)供應嚴重不足時應停止或減少出口，國內(nèi)供應有余品種應鼓勵出口。出口中藥材必須經(jīng)對外經(jīng)濟貿(mào)易部門審批，辦理《出口中藥材許可證》后，方可辦理出口手續(xù)，目前國家對35種中藥材出口實行審批管理，具體品種如下m.payment-defi.com：人參、鹿茸、當歸、蜂王漿（包括粉)、三七、麝香、甘草及其制品、杜仲、厚樸、黃芪、黨參、黃連、半夏、茯苓、菊花、枸杞、山藥、川芎、生地、貝母、銀花、白芍、白術、麥冬、天麻、大黃、冬蟲夏草、丹皮、桔梗、元胡、牛膝、連翹、羅漢果、牛黃。
②實行部分中藥材進口審批管理
根據(jù)國務院1986年1月15日國發(fā)（1986)8號文件的規(guī)定，國家對以下l3種中藥材實行進口審批制度：首先取得《進口許可證》后，方可進口，具體品種是醫(yī) 學全,在線.搜集.整理m.payment-defi.com：豆蔻、血竭、羚羊角、廣角、豹骨、沉香、牛黃、麝香、砂仁、西紅花、胖大海、西洋參、海馬。為進一步加強進口藥材監(jiān)督管理，保證進口藥材質(zhì)量，2005年3月2日召開的全國藥品注冊工作會討論制定了《進口藥材管理辦法》。
