第 11 題 藥事是指
A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
B.國(guó)家依法來立法，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施
C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
D.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理
E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方法、及時(shí)
【正確答案】： C
第 12 題 中藥概念必須遵循的指導(dǎo)是
A.本草綱目
B.中藥的有效成分
C.中醫(yī)藥理論體系
D.中藥制劑原理
E.中藥的毒性、藥理
【正確答案】： C
第 13 題 中央政府繼續(xù)保留并逐步增加專向資金的重點(diǎn)領(lǐng)域是
A.農(nóng)村衛(wèi)生
B.農(nóng)村衛(wèi)生、預(yù)防保健、中醫(yī)藥等
C.預(yù)防保健
D.中醫(yī)藥
E.化學(xué)藥物醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理
【正確答案】： B
第 14 題 必須嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的單位是
A.從事科研的單位和個(gè)人
B.從事科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人
C.從事生產(chǎn)的單位和個(gè)人
D.從事經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人
E.從事信息產(chǎn)業(yè)的單位和個(gè)人
【正確答案】： B
第 15 題 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得
A.化妝和佩帶飾物
B.帶入食品
C.帶入書籍和其它用品
D.裸手直接接觸藥品
E.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品
【正確答案】： E
第 16 題 凡申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須是取得
A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理
B.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的車間或企業(yè)
C.《藥品GMP證書》的車間
D.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)
E.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》的企業(yè)
【正確答案】： B
第 17 題 新藥審批辦法的適用范圍是
A.境內(nèi)的藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人
B.受行政保護(hù)的藥品
C.獲得專利保護(hù)品種的單位或個(gè)人
D.從事疑難危重疾病治療藥物研究開發(fā)的單位或個(gè)人
E.對(duì)置備工藝有獨(dú)特改革的研制人員
【正確答案】： A
第 18 題 《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理禁止進(jìn)行中藥材專業(yè)市場(chǎng)的中藥材是
A.當(dāng)歸
B.白芷
C.山藥
D.天麻
E.生南星
【正確答案】： E
第 19 題 最先實(shí)施GMP的國(guó)家和年代是
A.法國(guó)，1965年
B.英國(guó)，1969年
C.德國(guó)，1960年
D.加拿大，1960年
E.美國(guó)，1963年
【正確答案】： C
第 20 題 依據(jù)《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須取得
A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》
C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》
D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理
【正確答案】： C
