一、單選題:
1、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱為
A.GMP
B.GSP
C.GAP
D.GCP
E.GLP
標(biāo)準(zhǔn)答案：e醫(yī)學(xué).全在.,線提,供m.payment-defi.com
2、下列行政處罰不適用于聽(tīng)證程序的是
A.停產(chǎn)停業(yè)
B.暫扣許可證
C.吊銷許可證
D.吊銷執(zhí)照
E.較大數(shù)額罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案：b
3、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，下列屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材是
A.馬鹿茸
B.黃連
C.刺五加
D.黃柏
E.當(dāng)歸
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
二、多選題:
4、國(guó)家藥品編碼中的本位碼由哪些碼組成
A.藥品國(guó)別碼
B.藥品類別碼
C.藥品監(jiān)管碼
D.藥品本體碼
E.校驗(yàn)碼
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, d, e
5、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則包括
A.法定原則
B.公開(kāi)、公平、公正原則
C.便民和效率原則
D.信賴保護(hù)原則
E.保護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益原則
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, b, c, d
6、下列符合申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種條件的有
A.對(duì)特定疾病有特殊療效的
B.對(duì)特定疾病有顯著療效的
C.用于預(yù)防特殊疾病的
D.用于治療特殊疾病的
E.已申請(qǐng)專利的中藥品種
標(biāo)準(zhǔn)答案：a, c, d
三、匹配題:
7、A.藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生行政部門
C.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會(huì)保障部門
E.工商行政管理部門
1.建立國(guó)家基本藥物制度，醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com制定國(guó)家藥物政策的部門是
2.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是
3.制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是
4.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰的部門是
標(biāo)準(zhǔn)答案：B,C,D,E
8、A.國(guó)家藥典委員會(huì)
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
1. 組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是
2.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是
3.承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是
4.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是
標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,C,C
9、A.安全性
B.有效性
C.經(jīng)濟(jì)性
D.均一性
E.穩(wěn)定性
1.國(guó)際上有的采用“完全緩解”“部分緩解”“穩(wěn)定”來(lái)區(qū)別的是
2. 按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副作用反應(yīng)的程度
3. 在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求
標(biāo)準(zhǔn)答案：B,A,B
10、A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GMP
E.GSP
1.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱是
2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱是
3.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱是
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱是
標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D,E,A
11、A. 抽查性檢驗(yàn)
B.進(jìn)口檢驗(yàn)
C.國(guó)家檢驗(yàn)
D.委托檢驗(yàn)
E.注冊(cè)檢驗(yàn)
1.由藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，根據(jù)計(jì)劃對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品實(shí)施的檢驗(yàn)是
2.審批新藥時(shí)的檢驗(yàn)是
3.國(guó)家法律或藥品監(jiān)督部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經(jīng)過(guò)指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是
標(biāo)準(zhǔn)答案：A,E,C
12、A.7日
B.15日
C.30日
D.60日
E.3個(gè)月
1.行政復(fù)議的一般申請(qǐng)時(shí)效是
2.行政訴訟的時(shí)效是
標(biāo)準(zhǔn)答案：D,E
B.遠(yuǎn)志
C.麝香
D.天麻
E.蛇膽
依照《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》
1.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是
2.屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)的野生藥材是
3.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
4.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是
標(biāo)準(zhǔn)答案：B,C,A,C
14、A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
E.30年、20年、10年
1.中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期為
2.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期為
3.中藥材GAP證書的有效期為
標(biāo)準(zhǔn)答案：E,C,B醫(yī)學(xué),全 在線.提 供m.payment-defi.com
