醫(yī)學(xué)全在線搜集整理2012年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理法規(guī)》考試習(xí)題，供考生練習(xí)！
第 1 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是（)
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過(guò)有效期的藥品
D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品
正確答案：C,D, 醫(yī),學(xué).全,在.線m.payment-defi.com
第 2 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
下列按假藥論處的藥品是（)
A.未標(biāo)明有效期的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
正確答案：C,D,E,
第 3 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，在我國(guó)必須遵守該法的活動(dòng)有（)
A.銷售境外生產(chǎn)的藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品
C.進(jìn)行藥物非臨床研究
D.個(gè)體培育中藥材
E.個(gè)體診所使用急救藥品
正確答案：A,B,C,D,E,
第 4 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》m.payment-defi.com，下列敘述錯(cuò)誤的有（)
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄
正確答案：A,B,C,
第 5 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列許可證中，有效期為五年的是（)
A.新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書(shū)
C.新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
E.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
正確答案：A,C,D,E,
