第三章 注 冊
第十一條 執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu),各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構(gòu)。人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責(zé)任。
第十二條 取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者,須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后,方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者,不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第十三條 申請注冊者,必須同時具備下列條件:
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。
(二)遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德。
(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。
(四)經(jīng)所在單位考核同意。
第十四條 經(jīng)批準(zhǔn)注冊者,由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章,同時發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年,有效期滿前三個月,持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者,除須符合第十三條的規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的,由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù):
(一)死亡或被宣告失蹤的。
(二)受刑事處罰的。
(三)受取消執(zhí)業(yè)資格處分的。
(四)因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
凡注銷注冊的,由所在省(區(qū)、市)的注冊機構(gòu)向國家藥品監(jiān)督管理局備案,并由國家藥品監(jiān)督管理局定期公告。
第四章 職 責(zé)
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理m.payment-defi.com,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。
第十九條 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。
第二十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。
第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。
第五章 繼續(xù)教育
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù),不斷更新知識,掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平。
第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法,組織擬定、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作。
第二十四條 國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機構(gòu)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作。
第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》,執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后,由培訓(xùn)機構(gòu)在證書上登記蓋章,并以此作為再次注冊的依據(jù)。
第六章 罰 則
第二十六條 對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位,應(yīng)限期配備,逾期將追究單位負責(zé)人的責(zé)任。
第二十七條 對已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位工作,但尚未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員,要進行強化培訓(xùn),限期達到要求。對經(jīng)過培訓(xùn)仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者,必須調(diào)離崗位。
第二十八條 對涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員,發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回證書,取消其執(zhí)業(yè)藥師資格,注銷注冊。并對直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分,直至送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任。
第二十九條 對執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的,所在單位須如實上報,由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分。注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分,應(yīng)及時記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。
第三十條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第三十一條 對在關(guān)鍵崗位工作且業(yè)績突出的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)給予表彰和獎勵。
第三十二條 通過全國統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員,單位根據(jù)工作需要可聘任主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
第三十三條 人事部和國家藥品監(jiān)督管理局按職責(zé)分工,對本規(guī)定進行解釋。
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