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2013年度執(zhí)業(yè)中藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo):注射劑污染熱原的途徑

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo):注射劑污染熱原的途徑

注射劑污染熱原的途徑:

1、由溶劑帶入:

注射用水含熱原是注射劑污染熱原的主要來源。由于蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理,操作不當(dāng),容器不潔,放置時(shí)間過久等都會污染熱原。注射劑的配制,溶劑最好是新鮮制備的溶劑。

2、原輔料帶入:

某些原輔料,如中藥提取物、蔗糖、含蛋白為主生物制品等醫(yī).學(xué).全.在.線m.payment-defi.com,由于細(xì)菌容易繁殖而引起熱原污染。

3、容器與設(shè)備帶入:

配制注射劑的容器、用具、管道、濾器等,使用前未徹底清洗、滅菌和除盡熱原,均有可能污染熱原。

4、制備過程與生產(chǎn)環(huán)境帶入:

工作人員不按操作規(guī)程生產(chǎn),操作時(shí)間過長,環(huán)境未凈化和氣溫太高,產(chǎn)品未及時(shí)滅菌或滅菌不徹底,都能增加污染機(jī)會而產(chǎn)生熱原。

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