2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題(一)
第1題(單項(xiàng)選擇題)
依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的
A.可以免予行政處罰
B.可以免予刑事處罰
C.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪論處
D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處
E.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處
正確答案：D,
第2題(單項(xiàng)選擇題)
申請(qǐng)藥品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.iv期臨床試驗(yàn)
E.各期臨床試驗(yàn)
正確答案：E,
第3題(單項(xiàng)選擇題)
《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)事先告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是
A.暫扣許可證或執(zhí)照
B.一千元以下罰款
C.沒(méi)收違法所得
D.沒(méi)收非法財(cái)務(wù)
E.較大數(shù)額罰款
正確答案：E,
第4題(單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是
A.二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師
C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目
D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
E.有專用的麻醉藥品，精神藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
正確答案：C,
第5題(單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口
D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口
E.可無(wú)條件進(jìn)口
正確答案：A,
第6題(單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行)》，用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為
A.紅色專有標(biāo)識(shí)
B.黃色專有標(biāo)識(shí)
C.藍(lán)色專有標(biāo)識(shí)
D.綠色專有標(biāo)識(shí)
E.黑色專有標(biāo)識(shí)
正確答案：D,
第7題(單項(xiàng)選擇題)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
C.發(fā)證日期
D.注冊(cè)地址
E.配制地址
正確答案：E,
第8題(單項(xiàng)選擇題)
《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須
A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)省以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
E.經(jīng)省以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
正確答案：A,
第9題(單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是
A.可卡因B.嗎啡
C.可待因D.逍遙丸
E.氯胺酮
正確答案：D,
第10題(單項(xiàng)選擇題)
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行)》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括
A.發(fā)證機(jī)關(guān)
B.配制范圍
C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
D.制劑室負(fù)責(zé)人
E.法定代表人
正確答案：C,
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