執(zhí)業(yè)藥師中藥鑒定知識(shí)點(diǎn):干法壓片
干法壓片一般包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種，現(xiàn)分述如下：
(一)結(jié)晶壓片法
某些流動(dòng)性和可壓性均好的結(jié)晶性藥物，只需適當(dāng)粉碎、篩分和干燥，再加入適量的崩解劑、潤(rùn)滑劑即可壓成片劑，如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵等。
(二)干法制粒壓片
某些藥物的可壓性及流動(dòng)性皆不好，應(yīng)該采用制粒的辦法加以改善，但是這些藥物對(duì)濕、對(duì)熱較敏感，不夠穩(wěn)定，所以，可改用干法制粒的方式壓片。即：將藥物粉末及必要的輔料混合均勻后，用適宜的設(shè)備將其壓成固體(塊狀、片狀或顆粒狀)，然后再粉碎成適當(dāng)大小的干顆粒，最后壓成片劑。通常是采用液壓機(jī)將藥物與輔料的混合物壓成薄片狀固體醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com，也可采用特制的、具有較大壓力的壓片機(jī)先壓成大型片子(亦稱(chēng)為“壓大片法”)，再破碎成小的顆粒后壓片。最近國(guó)內(nèi)研制成功了滾壓式于法制粒機(jī)，采用強(qiáng)力擠壓的方法，可直接將物料(藥物與輔料的混合物)制成干顆粒，這種滾壓式干法制粒壓片的工藝流程與工作原理。
(三)粉末直接壓片
避開(kāi)制粒過(guò)程，將藥物粉末直接壓成片劑的方法是近二十年來(lái)片劑制備工藝中一項(xiàng)引人矚目的新工藝，它有許多突出的優(yōu)點(diǎn)，如：省時(shí)節(jié)能、工藝簡(jiǎn)便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等等。只是它對(duì)輔料有特殊的需求，因?yàn)榻^大多數(shù)藥物粉末不具有良好的可壓性和流動(dòng)性，需加入輔料來(lái)彌補(bǔ)這些不足。因而要求所用的輔料具有相當(dāng)好的可壓性和流動(dòng)性，并且在與一定量的藥物混合后，仍能保持這種較好的性能。國(guó)外已有許多用于粉末直接壓片的藥用輔料，如各種型號(hào)的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等0目前，國(guó)外約有40％的片劑品種采用了這種新工藝。國(guó)內(nèi)的發(fā)展相對(duì)滯后，主要是受到輔料和壓片機(jī)這兩個(gè)方面的制約：第一，國(guó)內(nèi)僅有微晶纖維素可作為粉末直接壓片的干黏合劑使用，助流劑也只有微粉硅膠一個(gè)品種；第二，國(guó)內(nèi)的壓片機(jī)還不適合干粉末直接壓片：飼料器中的粉體由于密度不同可能分層，也可能發(fā)生流動(dòng)時(shí)快時(shí)慢或形成空洞的現(xiàn)象，因此壓片機(jī)的飼粉器應(yīng)加振蕩裝置，實(shí)施強(qiáng)制飼粉；另外，粉末直接壓片時(shí)，產(chǎn)生的粉塵較多，因此壓片機(jī)上應(yīng)加吸粉捕塵裝置。可以相信，隨著我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、藥用輔料的開(kāi)發(fā)以及壓片機(jī)的改進(jìn)，粉末直接壓片這種新工藝必將在國(guó)內(nèi)得到更加廣泛的應(yīng)用。
