2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題（一)
第1題
依據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥醫(yī)學全在線m.payment-defi.com，提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的
A.可以免予行政處罰
B.可以免予刑事處罰
C.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪論處
D.以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處
E.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處
正確答案：D
第2題
申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.iv期臨床試驗
E.各期臨床試驗
正確答案：E
第3題
《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機關應當事先告知當事人有要求舉行聽證的權利才能做出行政處罰決定的是
A.暫扣許可證或執(zhí)照
B.一千元以下罰款
C.沒收違法所得
D.沒收非法財務
E.較大數(shù)額罰款
正確答案：E
第4題
根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》醫(yī)學全在線m.payment-defi.com，醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是
A.二級甲等以上的醫(yī)療機構
B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師
C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目
D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員
E.有專用的麻醉藥品醫(yī)學全在線m.payment-defi.com，精神藥品計算機管理系統(tǒng)
正確答案：C
第5題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者
地區(qū)獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準進口
B.不允許進口
C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準后可以進口
D.只要有市場就可以進口
E.可無條件進口
正確答案：A
第6題
根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應為
A.紅色專有標識
B.黃色專有標識
C.藍色專有標識
D.綠色專有標識
E.黑色專有標識
正確答案：D
第7題
《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為
A.醫(yī)療機構名稱
B.醫(yī)療機構類別
C.發(fā)證日期
D.注冊地址
E.配制地址
正確答案：E
第8題
《處方管理辦法》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須
A.經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準醫(yī)學全在線m.payment-defi.com、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案
C.經(jīng)縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案
D.經(jīng)省以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案
E.經(jīng)省以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案
正確答案：A
第9題
根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是
A.可卡因B.嗎啡
C.可待因D.逍遙丸
E.氯胺酮
正確答案：D
第10題
根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行)》，《醫(yī)療機構配制許可證》應當載明的內(nèi)容不包括
A.發(fā)證機關
B.配制范圍
C.藥學部門負責人
D.制劑室負責人
E.法定代表人
正確答案：C
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