2014年藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)試題（十)
第91題
藥品編碼本位碼共
A.14位
B.13位
C.前13位
D.后13位
E.最后1位
正確答案：A
第92題
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在
A.【適應(yīng)癥】
B.【注意事項(xiàng)】
C.【藥物相互作用】
D.【不良反應(yīng)】
E.【禁忌】醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.payment-defi.com
正確答案：C
第93題
本體碼的后5位是
A.藥品國(guó)別碼
B.藥品類(lèi)別碼
C.藥品本體碼
D.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)
E.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
正確答案：E
第94題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
正確答案：D
第95題
藥品流通行業(yè)的管理部門(mén)是
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.商務(wù)部
C.海關(guān)總署
D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
E.工業(yè)和信息化部
正確答案：B
第96題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為
A.7日
B.15日
C.30日
D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：C
第97題
《處方管理辦法》規(guī)定，處方最長(zhǎng)有效期不得超過(guò)
A.當(dāng)日
B.3日
C.5日
D.7日
E.14日
正確答案：B
第98題
新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的其他國(guó)產(chǎn)藥品須報(bào)告其引起的
A.A類(lèi)藥品不良反應(yīng)
B.B類(lèi)藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)
E.A類(lèi)和B類(lèi)藥品不良反應(yīng)
正確答案：C
第99題
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》欲了解用藥療程或者用藥規(guī)定期限，可查閱
A.【用法用量】
B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事項(xiàng)】.
E..【不良反應(yīng)】
正確答案：A
第100題
制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范
A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
E.工商行政管理部門(mén)
正確答案：A
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