執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事法規(guī)》模擬試題（一)
1.醫(yī)療機構(gòu)配置制劑批準文號的核發(fā)是由
A.所在地省級衛(wèi)生行政部門
B.所在地市級衛(wèi)生行政部門
C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》應
A.可繼續(xù)使用
B.由原發(fā)證部門繳銷
C.可轉(zhuǎn)讓
D.可自行銷毀
E.收回
3.《藥品管理法實施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認證，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準正式生產(chǎn)之日起
A.3日內(nèi)提出
B.30日內(nèi)提出
C.3個月內(nèi)提出
D.6個月內(nèi)提出
E.12個月內(nèi)提出
4.《藥品管理法實施條例》規(guī)定新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GSP認證，應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起
A.3日內(nèi)提出
B.30日內(nèi)提出
C.3個月內(nèi)提出
D.6個月內(nèi)提出
E.12個月內(nèi)提出
5.國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口，該期限不超過
A.3年
B.5年
C.8年
D.10年
E.12年
正確答案:1C 2B 3B 4B 5B
