2014年執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):雜質(zhì)的限量檢查
雜質(zhì)的限量檢查是執(zhí)業(yè)藥師考試需要了解的知識點(diǎn)，醫(yī)學(xué)全在線小編搜集整理了相關(guān)資料，便于各位同學(xué)復(fù)習(xí)備考，順利通過考試！
一、氯化物檢查法：氯化物檢查法是檢查藥物中Cl-.《中國藥典》的氯化物檢查法是利用Cl-在硝酸酸性溶液中與硝酸銀試液作用醫(yī)學(xué)全在m.payment-defi.com，生成氯化銀的白色混濁液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化納溶液在相同條件下生成的氯化銀混濁液比較，以判斷供試品種的氯化物是否超過了限量。
二、硫酸鹽檢查法：硫酸鹽檢查法是檢查藥物中的SO42-.硫酸鹽的檢查是利用藥物中的SO42-與氯化鋇在鹽酸酸性的溶液中生成硫酸鋇的白色混濁液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液與氯化鋇在相同條件下生成的混濁比較，以判斷藥物中硫酸鹽是否超過了限量。
三、鐵鹽檢查法：《中國藥典》采用硫氰酸鹽法檢查藥物中的鐵鹽雜質(zhì)。其原理為鐵鹽在鹽酸酸性溶液中與硫氰酸銨生成紅色可溶性硫氰酸鐵配位離子，與一定量標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液用同法處理后所呈的顏色進(jìn)行比較，來判斷供試品中的鐵鹽是否超過限量。
四、重金屬檢查法：重金屬系指在實(shí)驗(yàn)條件下能與S2-作用顯色的金屬雜質(zhì)，如銀、鉛、汞、銅、鎘、錫、銻、鉍等。在藥品生產(chǎn)過程中遇到鉛的機(jī)會較多，鉛在體內(nèi)又易積蓄中毒，所以檢查時(shí)以鉛為代表。
五、砷鹽檢查法：砷鹽是有毒的物質(zhì)醫(yī)學(xué)全在m.payment-defi.com，多由藥物生產(chǎn)過程使用的無機(jī)試劑引入�！吨袊幍洹凡捎霉挪谭ê投一虼被姿徙y法檢查藥物中微量的砷鹽。
六、溶液顏色檢查法：溶液顏色檢查法是控制藥物中有色雜質(zhì)含量的方法。有的藥物在生產(chǎn)過程中可能引入有色雜質(zhì)，有的在貯藏過程中產(chǎn)生雜質(zhì)�！吨袊幍洹肥蛰d三種檢查方法：1.與標(biāo)準(zhǔn)比色液進(jìn)行比較的方法；2.使用分光光度法檢查有色雜質(zhì)；3.色差計(jì)法
七、易炭化物檢查法：是檢查藥物中遇硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有機(jī)雜質(zhì)。此類雜質(zhì)中，多數(shù)的結(jié)構(gòu)是未知的，用硫酸呈色的方法可以簡便地控制此類雜質(zhì)的總量。
八、澄清度檢查法：是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)醫(yī)學(xué)全在m.payment-defi.com，用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項(xiàng)檢查。
九、熾灼殘?jiān)鼨z查法：檢查有機(jī)藥物中混入的各種無機(jī)雜質(zhì)（如金屬的氧化物或鹽等)。
十、干燥失重測定法：在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所減失的重量、根據(jù)所減失的重量和取樣量計(jì)算供試品干燥失重的百分率。
十一、有機(jī)溶劑殘留量測定法：是用以檢查藥物在生產(chǎn)過程中引入的有害有機(jī)物，如苯、氯仿、1，4-二氧六環(huán)、二氯甲烷、吡啶、甲苯以及環(huán)氧乙烷等�！吨袊幍洹凡捎脷庀嗌V法檢查殘留有機(jī)溶劑。
