2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī):藥品的質(zhì)量特性
藥品的質(zhì)量特性:
1.有效性(effectiveness)
有效性是藥品質(zhì)量的固有特性。
2.安全性(safety)
藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后醫(yī)學(xué)全在m.payment-defi.com,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。安全性也是藥品的固有特性。
3.穩(wěn)定性(stability)
藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。穩(wěn)定性也是藥品的固有特性。
4.均一性(uniformity)
藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。均一性是在制劑過程中形成的藥物制劑的固有特性。