開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件-2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)點(diǎn)
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站m.payment-defi.com、醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
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