2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題1
1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)
A.如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況
B.把檢查結(jié)果以書(shū)面形式告知被檢單位
C.如實(shí)記錄調(diào)研檢查情況并形成文件
D.把檢查的各方面的情況匯總通知被檢查單位
E.如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，檢查結(jié)果以書(shū)面形式告知被檢查單位
顯示答案 正確答案:E
2.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有
A.受過(guò)中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷
B.醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
C.受過(guò)中等專(zhuān)業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷
D.受過(guò)成人高等教育
E.受過(guò)成人中等教育
顯示答案 正確答案:B
3.不宜設(shè)置地漏的百級(jí)潔凈區(qū)，可進(jìn)行
A.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封
B.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封
C.罐裝前需除菌濾過(guò)的藥液的配制
D.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過(guò)
E.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理
顯示答案 正確答案:B
4.藥品GMP認(rèn)證是
A.國(guó)家對(duì)藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法
B.國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法
C.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段
D.國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌的一種手段
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E.國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)
顯示答案 正確答案:C
5.10000級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn)
A.片劑、膠囊劑
B.角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝
C.丸劑及其他制劑
D.原料的精制、烘干
E.粉針劑的分裝、壓塞
顯示答案 正確答案:B
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