藥品廣告的申請(qǐng)-2014年藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料
(一)藥品廣告的界定
凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告
(二)申請(qǐng)人的資格
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。
申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜。
(三)應(yīng)提交的資料
(四)異地發(fā)布藥品廣告的要求
1. 備案 在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的(以下簡(jiǎn)稱(chēng)異地發(fā)布藥品廣告)，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。
2. 異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)當(dāng)提交如下材料：
(1)《藥品廣告審查表》復(fù)印件;
(2)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件;
(3)電視廣告和廣播廣告需提交與通過(guò)審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤(pán)或者其他介質(zhì)載體。
提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位印章
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