注射劑的制備的工藝流程-2014年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)考試資料
一、工藝流程:
原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→灌封→滅菌→檢漏→質(zhì)檢→包裝等。
環(huán)境區(qū)域化分:潔凈區(qū)(精濾、灌裝、封口、冷卻)與控制區(qū)。
二、安瓶的洗滌與干燥滅菌
洗滌:甩水洗滌法(<5ml)、加壓噴射氣水洗滌法。
干燥:120~140℃
干熱滅菌:180℃,1.5h; 醫(yī)學(xué).全在.線m.payment-defi.com
輻射元件組成的遠(yuǎn)紅外干燥裝置:350℃,5min
干熱滅菌后在層流環(huán)境下保存,存放時(shí)間不應(yīng)超過24小時(shí)。
三、注射液的配制
(1)稀配法:原料質(zhì)量好,一次配成。
(2)濃配法:先配濃溶液再稀釋。
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