六、色譜法 | (一)色譜法基礎(chǔ) | 1.常用術(shù)語 | 色譜圖、基線、色譜峰、保留值、色譜峰區(qū)域?qū)?BR>度、分配系數(shù)、容量因子 |
2.影響色譜分離的因素 | (1)理論板數(shù)的計算及注意事項 (2)影響柱效的主要因素 | ||
3.分類 | (1)按分離原理分類 (2)按分離方式分類 | ||
(二)薄層色譜法 | 1.儀器與材料 | (1)常用的固定相與薄層板 (2)點(diǎn)樣器 (3)展開容器 (4)顯色劑與顯色裝置 (5)檢視裝置 | |
2.操作方法 | (1)薄層板的制備 (2)點(diǎn)樣與展開 (3)顯色與檢視方法 | ||
3.色譜系統(tǒng)適用性試驗 | (1)檢測靈敏度 (2)比移值 (3)分離效能 | ||
4.測定法與應(yīng)用 | (1)鑒別 (2)雜質(zhì)檢查 | ||
(三)高效液相色譜法 | 1.分類 | (1)正相分配色譜法 (2)反相分配色譜法 | |
2.高效液相色譜儀 | (1)儀器的基本結(jié)構(gòu) (2)常用檢測器 (3)常用固定相與流動相 | ||
3.色譜系統(tǒng)適用性試驗 | 色譜柱理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及 其計算 | ||
4.測定法 | 內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、主成分自身對照法、面積歸一 化法 | ||
5.應(yīng)用 | (1)鑒別 (2)雜質(zhì)檢查 (3)含量測定 | ||
七、內(nèi)藥物分析法 | (一)體內(nèi)樣品種類 | 1.血樣 | 血樣的采集與血漿和血清的制備 |
2.尿樣 | 尿樣的分類與采集和處理方法 | ||
3.唾液 | 唾液及其采集方法 | ||
(二)體內(nèi)樣品處理 | 體內(nèi)樣品處理的常用方法 | (1)去除蛋白質(zhì)法 (2)綴合物水解法 (3)萃取分離法 (4)化學(xué)衍生化法 | |
(三)體內(nèi)樣品測定 | 1.體內(nèi)樣品測定的常用方法 | 免疫分析法和色譜分析法 | |
2.定量分析方法驗證 | 特異性、標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍、精密度與準(zhǔn)確度、定量下限、樣品穩(wěn)定性、提取回收率、質(zhì)控樣品與質(zhì)量控制 | ||
3.應(yīng)用 | (1)治療藥物監(jiān)測 (2)藥代動力學(xué) | ||
八、藥 物的雜質(zhì)檢查 | (一)雜質(zhì)的限量檢查 | 1.雜質(zhì)的來源與分類 | (1)雜質(zhì)與藥物純度 (2)雜質(zhì)的來源與分類 |
2.雜質(zhì)限量的檢查與計算 | (1)雜質(zhì)限量檢查法 (2)雜質(zhì)限量的計算 | ||
(二)一般雜質(zhì)的 檢查 |
1.氯化物檢查法 | 檢查方法與注意事項 | |
2.硫酸鹽檢查法 | 檢查方法與注意事項 | ||
3.鐵鹽檢查法 | 檢查方法與注意事項 | ||
4.重金屬檢查法 | 檢查方法與適用范圍 | ||
5.砷鹽檢查法 | 檢查方法與注意事項 | ||
6.干燥失重測定法 | 測定方法與適用范圍 | ||
7.熾灼殘渣檢查法 | 檢查方法與注意事項 | ||
8.易炭化物檢查法 | 檢查方法 | ||
9.殘留溶劑測定法 | 常見有機(jī)溶劑的分類及殘留量的測定方法 | ||
10.溶液顏色檢查法 | 檢查方法醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com | ||
11.澄清度檢查法 | 檢查方法 | ||
(三)特殊雜質(zhì)的 檢查 |
1.雜質(zhì)檢查項目與限度 | 雜質(zhì)項目確定原則與限度制訂依據(jù) | |
2.雜質(zhì)檢查分析方法 | 分析方法的選擇與要求 |
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