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2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱-藥物分析

六、色譜法 (一)色譜法基礎(chǔ) 1.常用術(shù)語 色譜圖、基線、色譜峰、保留值、色譜峰區(qū)域?qū)?BR>度、分配系數(shù)、容量因子
2.影響色譜分離的因素 (1)理論板數(shù)的計算及注意事項
(2)影響柱效的主要因素
3.分類 (1)按分離原理分類
(2)按分離方式分類
(二)薄層色譜法 1.儀器與材料 (1)常用的固定相與薄層板
(2)點(diǎn)樣器
(3)展開容器
(4)顯色劑與顯色裝置
(5)檢視裝置
2.操作方法 (1)薄層板的制備
(2)點(diǎn)樣與展開
(3)顯色與檢視方法
3.色譜系統(tǒng)適用性試驗 (1)檢測靈敏度
(2)比移值
(3)分離效能
4.測定法與應(yīng)用 (1)鑒別
(2)雜質(zhì)檢查
(三)高效液相色譜法 1.分類 (1)正相分配色譜法
(2)反相分配色譜法
2.高效液相色譜儀 (1)儀器的基本結(jié)構(gòu)
(2)常用檢測器
(3)常用固定相與流動相
3.色譜系統(tǒng)適用性試驗 色譜柱理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及
其計算
4.測定法 內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、主成分自身對照法、面積歸一
化法
5.應(yīng)用 (1)鑒別
(2)雜質(zhì)檢查
(3)含量測定
 
七、內(nèi)藥物分析法 (一)體內(nèi)樣品種類 1.血樣 血樣的采集與血漿和血清的制備
2.尿樣 尿樣的分類與采集和處理方法
3.唾液 唾液及其采集方法
(二)體內(nèi)樣品處理 體內(nèi)樣品處理的常用方法 (1)去除蛋白質(zhì)法
(2)綴合物水解法
(3)萃取分離法
(4)化學(xué)衍生化法
(三)體內(nèi)樣品測定 1.體內(nèi)樣品測定的常用方法 免疫分析法和色譜分析法
2.定量分析方法驗證 特異性、標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍、精密度與準(zhǔn)確度、定量下限、樣品穩(wěn)定性、提取回收率、質(zhì)控樣品與質(zhì)量控制
3.應(yīng)用 (1)治療藥物監(jiān)測
(2)藥代動力學(xué)
八、藥 物的雜質(zhì)檢查 (一)雜質(zhì)的限量檢查 1.雜質(zhì)的來源與分類 (1)雜質(zhì)與藥物純度
(2)雜質(zhì)的來源與分類
2.雜質(zhì)限量的檢查與計算 (1)雜質(zhì)限量檢查法
(2)雜質(zhì)限量的計算
(二)一般雜質(zhì)的
檢查
1.氯化物檢查法 檢查方法與注意事項
2.硫酸鹽檢查法 檢查方法與注意事項
3.鐵鹽檢查法 檢查方法與注意事項
4.重金屬檢查法 檢查方法與適用范圍
5.砷鹽檢查法 檢查方法與注意事項
6.干燥失重測定法 測定方法與適用范圍
7.熾灼殘渣檢查法 檢查方法與注意事項
8.易炭化物檢查法 檢查方法
9.殘留溶劑測定法 常見有機(jī)溶劑的分類及殘留量的測定方法
10.溶液顏色檢查法 檢查方法醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com
11.澄清度檢查法 檢查方法
(三)特殊雜質(zhì)的
檢查
1.雜質(zhì)檢查項目與限度 雜質(zhì)項目確定原則與限度制訂依據(jù)
2.雜質(zhì)檢查分析方法 分析方法的選擇與要求

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