2014年度執(zhí)業(yè)藥師《中藥綜合知識》：注射劑附加劑

4、其他：

助溶劑如：有機酸及其鈉鹽、酰胺與胺類。復(fù)合溶劑系統(tǒng)。

二、幫助主藥混懸或乳化的附加劑

混懸劑、乳化劑

(1)助懸劑與乳化劑應(yīng)符合下列質(zhì)量要求：

①無抗原性、無毒性、無熱原、無刺激性、不溶血;

②耐熱，在滅菌條件下不失效;

③有高度的分散性和穩(wěn)定性，用少量即可達(dá)到目的;

④供靜脈注射用的助懸劑、乳化劑必須嚴(yán)格控制其粒徑大小，一般應(yīng)小于1nm，個別粒徑不大于5nm。

(2)常用的助懸劑：

吐溫-80、司盤-85、普流羅尼F-68，羧甲基纖維素、海藻酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、明膠、甘露醇、山梨醇、單硬脂酸鋁、硅油等。醫(yī).學(xué) 全在.線,提供www.med126.com

(3)常用的乳化劑：

卵磷脂、豆磷脂、普流羅尼F-68、氧乙烯丙烯聚合物等。

三、防止主藥氧化的附加劑

目的：為了防止注射劑中由于主藥的氧化產(chǎn)生的不穩(wěn)定現(xiàn)象。

防止主藥氧化除采用降低溫度，避免光照，驅(qū)盡氧氣，調(diào)至穩(wěn)定性好的pH值及控制微量金屬離子等措施外，加入抗氧劑也起重要作用。

常用抗氧劑及用量：

原理：抗氧劑為一類易氧化的還原劑。

焦亞硫酸鈉(0.1%～0.2%)、亞硫酸氫鈉(0.1%～0.2%)、亞硫酸鈉(0.1%～0.2%)、硫代硫酸鈉(O.1%)、硫脲(0.05%～0.1%)、抗壞血酸(0.05%～0.2%)等。

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