醫(yī)學(xué)全在線為您提供了“2014年執(zhí)業(yè)藥師《中藥綜合知識》:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測”,方便廣大考生備考!
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的概念
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指根據(jù)我國藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,對合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)開展監(jiān)督和考察。
但從廣義的概念,對于不合理用藥等引起的藥品不良反應(yīng)也應(yīng)列入監(jiān)測的范圍,以便于總結(jié)經(jīng)驗(yàn),避免此類不良反應(yīng)的發(fā)生。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法
(一)自愿呈報(bào)系統(tǒng)
又稱為自愿呈報(bào)制度,是一種自愿而有組織的報(bào)告系統(tǒng)。醫(yī)師在診治病人的過程中,如發(fā)現(xiàn)某些癥狀可能是某種藥物引起時(shí),即可填寫不良反應(yīng)報(bào)告表,并通過一定程序呈報(bào)給監(jiān)測機(jī)構(gòu)。目前,世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心的成員國大多采用這種方法。
(二)集中監(jiān)測系統(tǒng) 醫(yī).學(xué) 全在.線,提供www.med126.com
集中監(jiān)測系統(tǒng),即在一定時(shí)間、一定范圍內(nèi)根據(jù)研究的目的不同分為病源性和藥源性監(jiān)測。病源性監(jiān)測是以病人為線索,了解病人用藥及藥物不良反應(yīng)情況。藥物源性監(jiān)測是以藥物為線索,對某一種或幾種藥物的不良反應(yīng)的監(jiān)測。我國集中監(jiān)測系統(tǒng)采用重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測和重點(diǎn)藥物監(jiān)測系統(tǒng)相結(jié)合。
(三)記錄聯(lián)結(jié)
記錄聯(lián)結(jié),即指通過獨(dú)特方式把各種信息聯(lián)結(jié)起來,以發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的事件。如通過研究發(fā)現(xiàn)安定藥與交通事故之間存在相關(guān)性,證實(shí)安定類藥有嗜睡、精力不集中的不良反應(yīng),建議駕駛員、機(jī)器操作者應(yīng)慎用含有此類藥物的中成藥。又如阿司匹林與腦出血間也存在相關(guān)性等。
(四)記錄應(yīng)用
記錄應(yīng)用,即指在一定范圍內(nèi)通過記錄使用研究藥物的每個(gè)病人的全部有關(guān)資料,以提供沒有偏性的抽樣人群,從而了解藥物不良反應(yīng)在不同人群中的發(fā)生情況,以計(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率,尋找藥物不良反應(yīng)的易發(fā)因素。根據(jù)研究的內(nèi)容不同,記錄應(yīng)用規(guī)?纱罂尚。范圍越大,則越易發(fā)現(xiàn)問題。