滅菌系指采用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)方法殺滅或除去物體上或物品中活的微生物(包括繁殖體和芽孢)的過程。微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒等,微生物的種類不同、滅菌方法不同,滅菌效果也不同。細(xì)菌的芽孢具有較強的抗熱能力,因此滅菌效果常以殺滅芽孢為標(biāo)準(zhǔn)。滅菌是藥劑制備中一項重要的操作,對于注射劑、眼用制劑及應(yīng)用于創(chuàng)面的制劑等無菌制劑是不可缺少的環(huán)節(jié)。藥劑學(xué)中采用的滅菌措施必須達到既要除去或殺滅微生物,又要保證藥物的穩(wěn)定性、治療作用及安全性的基本要求。
一、 滅菌方法
(一)物理滅菌法
1.干熱滅菌法
干熱滅菌法是利用火焰或干熱空氣進行滅菌的方法,其原理是利用高溫破壞菌體蛋白質(zhì)與核酸中的氫鍵,使蛋白質(zhì)變性或凝固、核酸破壞、酶失去活性,微生物死亡。
(1)火焰滅菌法。是將待滅菌物品直接置于火焰中燒灼進行滅菌的方法,滅菌迅速、可靠、簡便,適用于耐火焰材質(zhì)的物品如金屬、玻璃用具或容器及瓷器等的滅菌,不能用于藥品的滅菌。
(2)干熱空氣滅菌法。是將待滅菌物品置于高溫干熱空氣中滅菌的方法,需要長時間高熱環(huán)境才能達到滅菌效果。適用于耐高溫材質(zhì)的物品(玻璃、金屬制品等)及耐高溫、不允許濕氣穿透的油脂類和粉末化學(xué)藥品。干熱空氣滅菌條件一般為:135~145℃滅菌3~5h;160~170℃滅菌2~4h;180~200℃滅菌0.5~1h.欲破壞熱原則需180℃3~4h、200℃60min或250℃30~45min.醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
2.濕熱滅菌法
濕熱滅菌法是將待滅菌物品置于飽和蒸氣或流通蒸氣或沸水中進行滅菌的方法。飽和蒸氣潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質(zhì)變性或凝固、酶失活,滅菌效率較干熱空氣滅菌法高。
(1)熱壓滅菌法。是指用壓力高于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。醫(yī)學(xué)教的網(wǎng)站,該法滅菌可靠,能殺滅所有細(xì)菌繁殖體和芽孢,廣泛用于藥物制劑的生產(chǎn)。凡耐高溫、耐高壓蒸氣的藥物制劑、金屬或玻璃容器及用具、瓷器、橡膠塞、膜濾器等均能采用此法。熱壓滅菌條件(溫度、蒸氣表壓與時間)為:115℃(67kPa),30min;121℃(97kPa),20min;126℃(139 kPa),15min。
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