第五節(jié) 鹽酸四環(huán)素及其制劑的分析
一、鑒別
1.三氯化鐵反應(yīng)：具酚羥基和烯醇結(jié)構(gòu)，與鐵離子形成紅色配合物
2.高效液相色譜法 供試品與對(duì)照品保留時(shí)間一致
3.紅外分光光度法 測(cè)定最大吸收波長(zhǎng)和相應(yīng)吸收度
4.氯化物鑒別反應(yīng) 醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
二、檢查
1.有關(guān)物質(zhì) 主要是差向四環(huán)素、脫水四環(huán)素、差向脫水四環(huán)素和金霉素等。采用HPLC法檢查，加校正因子的主成份對(duì)照法
2.雜質(zhì)吸收度 控制本品中差向異構(gòu)體、脫水異構(gòu)體及其他雜質(zhì)。此類(lèi)雜質(zhì)在530nm波長(zhǎng)有較強(qiáng)吸收，控制樣品在530nm吸收度，達(dá)到控制雜質(zhì)的目的。
3.酸度、溶液澄清度、熱原、無(wú)菌
三、含量測(cè)定
HPLC，外標(biāo)法計(jì)算。
四、制劑分析 醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
片劑、膠囊劑雜質(zhì)限度有所放寬，需測(cè)定溶出度
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