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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》:藥品標(biāo)準(zhǔn)

《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》:藥品標(biāo)準(zhǔn)

  (1)《中華人民共和國(guó)藥典> 2015年版:分四部出版,一部為中藥,二部為化學(xué)藥,三部為生物制品,四部為總則。內(nèi)容主要包括凡例、標(biāo)準(zhǔn)正文等。2010年版藥典一部強(qiáng)化了系統(tǒng)性、規(guī)范性、基礎(chǔ)性工作,均衡發(fā)展,全面提高的原則,新增中藥顯微鑒別633項(xiàng)、薄層色譜鑒別2494項(xiàng),體現(xiàn)了中藥標(biāo)準(zhǔn)在專(zhuān)屬性和準(zhǔn)確性方面的大幅度提高。二部收載藥品2271個(gè),新增品種330個(gè),基本覆蓋了國(guó)家基本藥物目錄品種范圍,收載品種的新增幅度和修訂幅度均為歷版最高。對(duì)于部分標(biāo)準(zhǔn)不完善、多年無(wú)生產(chǎn)、臨床不良反應(yīng)多的藥品,也加大調(diào)整力度,2005年版收載而本版藥典未收載的品種共計(jì)36種,其中化學(xué)藥有29個(gè)。

  (2)《美國(guó)藥典》(USP)/《美國(guó)藥典國(guó)家處方集》 (U S Pharmacopeia-National Formulary,簡(jiǎn)稱(chēng)USP - NF):美國(guó)藥典(USP)和國(guó)家處方集( NF)是兩個(gè)法定藥品標(biāo)準(zhǔn),其合訂單行本由美國(guó)政府所屬的美國(guó)藥典委員會(huì)( The United States Pharmacopelal Convention)編輯出版。USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修訂版,到2005年已出至第28版。NF1883年第一版,1980年自15版起并入U(xiǎn)SP,但仍分兩部分,前面為USP,后面為NF。

對(duì)于在美國(guó)制造和銷(xiāo)售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言醫(yī)學(xué).全.在.線(xiàn)m.payment-defi.com,USP - NF是唯一由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局( FDA)強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn),它包含藥物、劑型、原料藥、輔料、醫(yī)療器械和食物補(bǔ)充劑的標(biāo)準(zhǔn)。USP - NF英文版提供印刷版、在線(xiàn)電子版和光盤(pán)版。它也是藥房、圖書(shū)館、醫(yī)學(xué)院校和藥學(xué)院校的重要參考。最新版本是2013年12月出版、2014年5月生效的USP37 - NF 32。

  (3)《英國(guó)藥典》(BP):《英國(guó)藥典》是英國(guó)藥品委員會(huì)( British Pharmacopoeia Commission)的正式出版物,是英國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)的重要來(lái)源。它提供了藥用合成藥配方標(biāo)準(zhǔn)以及公式配藥標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)藥典出版周期不定,最新版本為2014年版,共6卷,包含歐洲藥典7.0 -7.8的所有內(nèi)容,新增40個(gè)英國(guó)藥典專(zhuān)論、修正272個(gè)專(zhuān)論。書(shū)后附有全部?jī)?nèi)容關(guān)鍵詞索引。

  此外常用的藥典還有《歐洲藥典》(EP)、《日本藥典》( JP)等。

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