2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題一
一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1、依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，有關藥品廣告批準文號的申請人的資格說法錯誤的是
A.申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.申請人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意
E.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
2、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時，敘述正確的是
A.電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發(fā)布
B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容
C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時間進行
D.必須含有“無效退款”的保證內(nèi)容
E.其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準的藥品說明書中適應癥或功能主治完全一致
3、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是
A.《藥品注冊管理辦法》
B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》
C.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
D.《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
E.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》
4、從輕或者減輕行政處罰的情形不包括
A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.當事人經(jīng)濟困難的
D.當事人主動消除或者減輕違法行為危害后果的
E.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的
5、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠醫(yī)學.全.在.線.提供. m.payment-defi.com。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是
A.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任
B.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗，藥店不應承擔責任
C.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應承擔責任
D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任
E.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任
6、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是
A.中藥材種植的過程
B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程
C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程
7、下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是
A.新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售
B.實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進
C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地
E.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志
8、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告批準文號的格式錯誤的是
A.國藥廣審(視)第2012020168號
B.浙藥廣審(視)第2012010166號
C.藏藥廣審(文)第2012030008號
D.京藥廣審(文)第2012010056號
E.湘藥廣審(聲)第2012020086號
9、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述 錯誤的是
A.醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方
B.每次處方劑量不得超過3日極量
C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品
D.調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確
E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查
10、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準
答案DECCECCABB
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