2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱-藥事管理與法規(guī)

第九章 藥品廣告管理與消費者權(quán)益保護(hù)

一、藥品廣告管理
1.藥品廣告的審批
a.藥品廣告的界定
b.藥品廣告的申請、審查與發(fā)布

2.藥品廣告的內(nèi)容
藥品廣告內(nèi)容的要求

3.藥品廣告的檢查
藥品廣告檢查內(nèi)容和方式

4.法律責(zé)任
違反藥品廣告的法律責(zé)任

二、反不正當(dāng)競爭法

不正當(dāng)競爭行為
a.反不正當(dāng)競爭的界定
b.混淆行為、限制競爭行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為、侵犯商業(yè)秘密、低價傾銷行為、不正當(dāng)有獎銷售、詆毀商譽行為的認(rèn)定

三、消費者權(quán)益保護(hù)

1.法律適用
消費者的界定和消費者權(quán)益保護(hù)法的適用范圍

2.消費者的權(quán)益
安全保障權(quán)、真情知悉權(quán)、自主選擇權(quán)、公平交易權(quán)、獲取賠償權(quán)、結(jié)社權(quán)、知識獲取權(quán)、受尊重權(quán)、監(jiān)督批評權(quán)

3.經(jīng)營者的義務(wù)
經(jīng)營者應(yīng)履行的義務(wù)

4.消費者權(quán)益的保護(hù)
消費者權(quán)益保護(hù)的措施
5.爭議的解決
a.爭議解決的途徑
b.爭議解決的特別規(guī)則

第十章 藥品安全法律責(zé)任

一、藥品安全法律責(zé)任與特征
藥品安全法律責(zé)任界定和種類
a.藥品安全法律責(zé)任的界定
b.藥品安全法律責(zé)任的種類

二、生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任
1.生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任
a.假藥的認(rèn)定
b.生產(chǎn)、銷售假藥的行政責(zé)任
c.生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任

2.生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責(zé)任
a.劣藥的認(rèn)定
b.生產(chǎn)、銷售劣藥的行政責(zé)任
c.生產(chǎn)、銷售劣藥的刑事責(zé)任

三、違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任
1.無證生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)的法律責(zé)任
a.無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責(zé)任
b.從無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入藥品的法律責(zé)任

2.違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任
未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律責(zé)任

3.許可證、批準(zhǔn)證明文件相關(guān)的法律責(zé)任
a.偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任
b.騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任

4.藥品商業(yè)賄賂行為的法律責(zé)任
a.藥品購銷活動中暗中給予、收受回扣或者其他利益的法律責(zé)任
b.藥品購銷活動中收受財物或者其他利益的法律責(zé)任

5.違反藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測規(guī)定的法律責(zé)任
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位違反藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測規(guī)定的法律責(zé)任
6.違反藥品召回管理規(guī)定的法律責(zé)任
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位不履行與召回相關(guān)義務(wù)的法律責(zé)任

7.其他違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定行為的法律責(zé)任
a.違反進(jìn)口藥品登記備案管理制度的法律責(zé)任
b.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場銷售制劑的法律責(zé)任
c.藥品經(jīng)營違反購銷記錄要求、藥品銷售行為規(guī)定的法律責(zé)任
d.違反藥品標(biāo)識管理規(guī)定的法律責(zé)任

四、違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任
1.違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任
a.定點生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任
b.經(jīng)營企業(yè)的法律責(zé)任
c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任
d.執(zhí)業(yè)醫(yī)師的法律責(zé)任
e.處方調(diào)配人、核對人的法律責(zé)任
f.藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生主管部門的法律責(zé)任

2.違反藥品類易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的法律責(zé)任
a.走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任
b.違反藥品類易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的法律責(zé)任

3.違反毒性藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任
擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的法律責(zé)任

五、違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任
1.違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任
a.應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的法律責(zé)任
b.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的處罰

2.中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任
違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任

第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

一、醫(yī)療器械管理
1.醫(yī)療器械管理的基本要求
a.醫(yī)療器械的界定醫(yī)學(xué).全.在.線.提供. m.payment-defi.com
b.醫(yī)療器械的分類
c.產(chǎn)品注冊與備案管理
d.醫(yī)療器械注冊證格式與備案憑證格式
e.醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理

2.醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理
a.醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理
b.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理
c.經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求
d.醫(yī)療器械使用管理

3.醫(yī)療器械不良事件的處理與問題產(chǎn)品召
a.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測
b.醫(yī)療器械再評價和結(jié)果處理
c.醫(yī)療器械召回管理

二、保健食品管理、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰兒配方食品的管理
保健食品管理的基本要求
a.保健食品的界定
b.保健食品的特征
c.保健食品批準(zhǔn)文號管理

三、化妝品管理
化妝品管理的基本要求
a.化妝品的界定和分類
b.化妝品生產(chǎn)許可證和批準(zhǔn)文號管理

點擊查看：關(guān)于2018年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告

醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)更多網(wǎng)絡(luò)課程正在熱銷中，如果臨近考試的您依舊復(fù)習(xí)抓不住重點、做題分?jǐn)?shù)依舊沒辦法顯著提高，相信這里有您需要的和您想要選擇的，點擊查看班次詳情>>

>>>2018年執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上課程輔導(dǎo)購買<<<

想獲取更多資訊敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)-執(zhí)業(yè)藥師頻道；還可關(guān)注我們的微信醫(yī)學(xué)全在線官方微信。

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫免費下載

上一頁  [1] [2] [3] [4] [5]  下一頁