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2017年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩(xí)題


 
  【54-56】
 
  A、化學(xué)藥品 B、進(jìn)口藥品
 
  C、生物制品 D、中藥
 
  根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》
 
  54.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國家準(zhǔn)字H20090022,其中H表示:( )
 
  答案:A
 
  解析:國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
 
  55.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國家準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示:( )
 
  答案:D
 
  解析:國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
 
  56.丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字S20123008,其中S表示:( )
 
  答案:C
 
  解析:國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
 
  【57-58】
 
  A、一級(jí)召回 B、四級(jí)召回C、三級(jí)召回 D、二級(jí)召回
 
  根據(jù)《藥品召回管理辦法》
 
  57.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于:( )
 
  答案:A
 
  解析:對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。P81
 
  58.對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于:( )
 
  答案:C
 
  解析:使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。P81
 
  【59-60】
 
  A、15 日前 B、30日
 
  C、60 日前 D、6 個(gè)月
 
  59.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前( )。
 
  答案:D
 
  解析:《藥品管理法實(shí)施條例》第17條規(guī)定: 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。P86
 
  60.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更:( )。
 
  答案:B
 
  解析:《藥品管理法實(shí)施條例》第16條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. m.payment-defi.com。P86

  【61-63】
 
  A、紅色 B、綠色 C、黃色 D、藍(lán)色
 
  根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
 
  61.合格藥品為:( )
 
  答案:B
 
  解析:合格藥品為綠色。P94
 
  62.不合格藥品為:( )
 
  答案:A
 
  解析:不合格藥品為紅色。P94
 
  63.待確定藥品為:( )
 
  答案:C
 
  解析:待確定藥品為黃色。P94
 
  【64-65】
 
  A、白色 B、淡黃色
 
  C、淡綠色 D、淡紅色
 
  64.“精二”藥品處方印刷用紙為( )
 
  答案:A
 
  解析:“精二”藥品處方印刷用紙為“白色” ,右上角標(biāo)注“精二”。 P115
 
  (1)普通處方的印刷用紙為“白色”。
 
  (2)急診處方印刷用紙為“淡黃色” ,右上角標(biāo)注“急診”。
 
  (3)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色” ,右上角標(biāo)注“麻、精一”。
 
  65.兒科處方印刷用紙為( )
 
  答案:C
 
  解析:兒科處方印刷用紙為“淡綠色” ,右上角標(biāo)注“兒科”。
 
  【66-67】
 
  A、一次常用量 B、3日常用量
 
  C、15日常用量 D、7日常用量
 
  根據(jù)《處方管理辦法》
 
  66.哌酸甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^:( )
 
  答案:C
 
  解析:為門(急)診一般患者開具的第一類精神藥品注射劑,同麻醉藥品,哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。P116
 
  67.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋? )
 
  答案:A
 
  解析:為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑.每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。P116
 
  【68-69】
 
  A、口服泡騰片 B、中藥飲片
 
  C、中成藥 D、血液制品
 
  根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》
 
  68.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是:( )
 
  答案:C
 
  解析:“西藥和中成藥”列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金“準(zhǔn)予支付的藥品目錄”,藥品名稱采用通用名,并標(biāo)明劑型。P140
 
  69.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中,列出的品種不屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是:( )
 
  答案:B
 
  解析:“中藥飲片”列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金“不予支付的藥品目錄”,藥品名稱采用藥典名。P140

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