2018年執(zhí)業(yè)西藥師《答疑周刊》第42期
問題索引：
1.【問題】第十章生產(chǎn)、銷售假（劣)藥的刑事責任中的幾種情形認定很難區(qū)分，有沒有什么方法？
2.【問題】第九章藥品廣告檢查中怎么區(qū)分1年內(nèi)不受理廣告申請和3年內(nèi)不受理廣告申請？
具體解答：
1.【問題】第十章生產(chǎn)、銷售假（劣)藥的刑事責任中的幾種情形認定很難區(qū)分，有沒有什么方法？
【解答】（1)生產(chǎn)銷售假（劣)藥，造成對人體造成嚴重危害的情形（本條情形中不涉及數(shù)字)：輕中殘，輕重傷，一般嚴重功能障。
注解：生產(chǎn)、銷售假（劣)藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的。
（2)生產(chǎn)銷售假藥，其他嚴重情節(jié)：公衛(wèi)事，二五十，從重處罰十二十。
①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；②生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；③生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當酌情從重處罰情形之一的；④根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等
（3)生產(chǎn)銷售假藥，其他特別嚴重情節(jié)（前5條同劣藥中“后果特別嚴重”，數(shù)字比較多)：三、五、十，重大突發(fā)公衛(wèi)致重殘，五十萬以上、二十萬-五十萬特別嚴重
生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為有“其他特別嚴重情節(jié)”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；⑥生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的；⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當酌情從重處罰情形之一的；⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當認定為情節(jié)特別嚴重的。
（4)生產(chǎn)銷售假藥，酌情從重處罰的情節(jié)：
孕產(chǎn)嬰兒危重病
注射急救醫(yī)療生
突發(fā)事件兩年刑
防毒避孕學藝精
應(yīng)當酌情從重處罰的情形包括：①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；④醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的；⑤在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的；⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的。
2.【問題】第九章藥品廣告檢查中怎么區(qū)分1年內(nèi)不受理廣告申請和3年內(nèi)不受理廣告申請？
【解答】藥品廣告的檢查：虛假申請、篡改-1年內(nèi)不受理，虛假審批通過（已經(jīng)騙得批準文號，屬于大騙子)-3年內(nèi)不受理。
注解：對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。
對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
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