三、綜合分析選擇題
1、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品必須符合國家藥品標準。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。國家藥品標準為法定的藥品標準。
<1> 、關(guān)于部頒藥品標準描述錯誤的是
A、中藥材部頒標準由衛(wèi)生部編寫制定
B、我國應(yīng)用的進口藥材約50種,現(xiàn)行版為2014年修訂并執(zhí)行的《兒茶等43種進口藥材質(zhì)量標準》等
C、是全國各有關(guān)單位必須遵照執(zhí)行的法定藥品標準
D、《部頒藥品標準》包括中藥材部頒標準、中成藥部頒標準和進口藥材部頒標準
E、《部頒藥品標準》是補充在同時期該版《中國藥典》中未收載的中藥品種或內(nèi)容
<2> 、根據(jù)《中國藥典》凡例中對精確度的規(guī)定,如稱取“2.0g”供試品或試藥,系指稱取重量可為
A、2.0g
B、1.9~2.2g
C、1.95~2.05g
D、1.998~2.005g
E、1.9g
2、隨著現(xiàn)代自然科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,許多高新實驗技術(shù)和新學(xué)科理論不斷滲透到中藥鑒定領(lǐng)域,使中藥鑒定學(xué)成為多學(xué)科的匯集點,并向高速化、信息化、標準化方向邁進。目前中藥鑒定的常用的新技術(shù)新方法有DNA分子遺傳標記技術(shù)、中藥指紋圖譜技術(shù)、中藥生物活性測定法。
<1> 、關(guān)于指紋圖譜鑒定技術(shù),描述錯誤的是
B、中藥材指紋圖譜能客觀地揭示和反映中藥內(nèi)在質(zhì)量的整體性和特征性
C、中藥指紋圖譜系指中藥原料藥材、飲片、半成品、成品等經(jīng)適當處理后,采用一定的分析手段,得到的能夠標示其特征的共有峰的圖譜
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局在2001年頒布了《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求》
E、中藥材指紋圖譜用以評價中藥的真實性、有效性、穩(wěn)定性和一致性
<2> 、DNA分子遺傳標記技術(shù)不可用于
A、動物類中藥的鑒定
B、藥材道地性的鑒定
C、中藥野生品與栽培品的鑒定
D、中藥原粉制劑的鑒定
E、中藥注射劑的鑒定
3、理化鑒別是中藥鑒定的常用方法,是利用某些物理的、化學(xué)的或儀器分析方法,鑒定中藥的真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣程度的一種鑒定方法。中藥的理化鑒定發(fā)展很快,新的分析手段和方法不斷出現(xiàn),已成為確定中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣,新資源開發(fā)利用,指導(dǎo)中藥栽培加工生產(chǎn),擴大藥用部位,中藥和中成藥質(zhì)量標準制訂等不可缺少的重要內(nèi)容。
<1> 、下列不屬于理化鑒別方法的是
A、熔點測定
B、折光率測定
C、顯色反應(yīng)
D、顯微化學(xué)反應(yīng)
E、火試
<2> 、微量升華實驗時,薄荷的升華物結(jié)晶為
A、黃色針狀、枝狀和羽狀結(jié)晶
B、無色片狀、羽狀結(jié)晶
C、紫紅色細小針狀,或簇狀結(jié)晶
D、無色針簇狀狀物
E、白色柱形,棱形結(jié)晶
4、主要存在于馬兜鈴屬植物中的腎毒性成分馬兜鈴酸,近年來在國際上引起強烈反響,引發(fā)人們對中藥安全性的重視。中藥的安全性檢測常采用毒理學(xué)、化學(xué)分析或儀器分析等方法對中藥有害物質(zhì)進行檢測,并對其制定限量標準,以確保臨床用藥的安全。中藥的有害物質(zhì)包括內(nèi)源性有害物質(zhì)和外源性有害物質(zhì)兩大類。
<1> 、不屬于外源性有害物質(zhì)的是
A、黃曲霉毒素
B、二氧化硫
C、砷鹽
D、DDT
E、吡咯里西啶生物堿
<2> 、《中國藥典》規(guī)定甘草的有機氯農(nóng)藥五氯硝基苯不得超過
A、0.1mg/kg
B、0.2mg/kg
C、0.3mg/kg
D、0.5mg/kg
E、5mg/kg
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