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| 通用名 | 甲磺酸培氟沙星膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | PEFLOXACIN MESYLATE CAPSULES |
| 拼音名 | JIAHUANGSUAN PEIFUSHAXING JIAONANG |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內容物為白色或微黃色結晶性粉末或顆粒。 |
| 藥理毒理 | 本品具廣譜抗菌作用，對下列細菌具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。 |
| 藥代動力學 | 口服吸收迅速而完全，單劑量口服0.4g后，血藥峰濃度（Cmax）約為5～6mg/L。有效血濃度可維持8小時。血消除半衰期（t1/2β）較長，約為10～13小時。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度都能達到有效濃度。本品主要在肝內代謝，約20%～40%自腎排泄，尿液中的有效濃度可維持24小時以上。 |
| 適應癥 | 由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統(tǒng)感染；腹部和肝、膽系統(tǒng)感染；骨和關節(jié)感染；皮膚感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎。 |
| 用法用量 | 口服。 成人一日0.2～0.4g，一日2次。 |
| 不良反應 | 1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2．中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4．偶可發(fā)生： （1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 （2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現。 （3）結晶尿，多見于高劑量應用時。 （4）關節(jié)疼痛。 5．少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 |
| 禁忌癥 | 對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。 |
| 注意事項 | 1. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 2. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 4．應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。 5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物消除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 6．原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。 |
| 藥物相互作用 | 1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。 2．本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。 3．環(huán)孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。 4．本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監(jiān)測患者凝血酶原時間，并調整劑量。 5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。 6．本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統(tǒng)毒性，合用時應嚴密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。 7．含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | 0.2g （按培氟沙星計） |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 甲磺酸培氟沙星 | ||||||||
| 化學名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | 0.2g （按培氟沙星計） | ||||||||
| 相關說明書 |
| 甲磺酸培氟沙星片、甲磺酸培氟沙星軟膏、甲磺酸培氟沙星注射液 |
