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| 通用名 | 膽影葡胺注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | MEGLUMINE ADIPIODONE INJECTION |
| 拼音名 | DANYINGPU'AN ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 造影劑 |
| 性狀 | 本品為白色或淡黃色至黃色的澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 藥理作用 本品為X線診斷用陽性造影劑，屬有機碘化合物，進入體內后能比周 圍軟組織結構吸收更多X線。在X線照射下形成密度對比而顯影，經靜脈注射后進 入肝膽系統(tǒng)，在膽汁內含有的碘濃度可使膽管和膽囊顯影，但不發(fā)生代謝變化。 |
| 藥代動力學 | 本品主要供靜脈注射用，但皮下、膽囊或子宮黏膜均能吸收，腸道吸收不佳。蛋 白結合率很高，主要與血漿白蛋白結合。靜脈注射后迅速廣泛分布到各組織的細胞外 液。10～15分鐘肝管和總膽管已能在X線片上顯影，40～80分鐘達高峰，膽汁內造 影劑濃度可達血漿濃度的30～100倍。膽囊約在1小時左右開始顯影，2小時顯影濃 密，偶可在24小時延遲顯影。本品主要從肝膽系統(tǒng)排泄，肝功能正常者在3～4天內 從糞便中排出約52%～72%；肝、腎功能都正常者24小時內經腎排泄約10%～15%； 肝功能受損者經腎排出增多，結合型不能通過腎小球濾出。 |
| 適應癥 | 用于膽管和膽囊造影，也可用于子宮輸卵管造影。 |
| 用法用量 | 1.靜脈注射 靜脈膽管和膽囊造影，成人（30%）20ml，肥胖或膽囊功能較差者 用（50%）20ml，緩慢推注10分鐘以上。 小兒按體重（30%）0.6ml/kg，不超過33ml。推薦以等量的5%葡萄糖注射液稀 釋后推注，可減少反應。 2.靜脈滴注 成人按體重1.0ml/kg，加入5%葡萄糖注射液150ml，緩慢滴注維持 30分鐘以上。 |
| 不良反應 | 1.應用高濃度造影劑和注射速度過快均可增加不良反應的發(fā)生和嚴重程度。 2.由于本品具有滲透性利尿作用，可加重病人的失水狀況，對某些病人如嬰幼兒、 老年人、氮質血癥以及失水或虛弱患者可誘發(fā)虛脫。 3.本品在使用一般臨床的劑量時，常可引起血壓下降，平均降低值為15%左右。 4.注射本品后可出現(xiàn)熱感和皮膚潮紅，偶見寒戰(zhàn)、眩暈、頭痛、惡心、出汗和流 涎，在注射速度較快時易出現(xiàn)，一般自行消失；注射過快還可出現(xiàn)胸悶、不安、嘔吐、 血壓下降、瘙癢等反應，偶有抽搐、休克甚至死亡。 5.下列癥狀可能是嚴重反應的先兆，應予及時處理和嚴密觀察：皮疹、蕁麻疹、 面部或皮膚水腫、喘鳴、胸悶和呼吸困難（以上反應較少發(fā)生）、驚厥、肺水腫、心 律失常、喉頭水腫、嚴重而異樣的倦怠無力（以上罕見，可在靜注后數(shù)分鐘出現(xiàn)）。 |
| 禁忌癥 | 1.對本品有過敏反應者； 2.甲狀腺功能亢進者； 3.嚴重肝、腎功能不全者； 4.心血管功能不全者； 5.免疫球蛋白IgM紊亂者，如巨球蛋白血癥，應用本品可能在血中發(fā)生凝狀變。 |
| 注意事項 | 1.對碘或其他含碘造影劑過敏者對本品也可能發(fā)生過敏。因此，造影前應先做碘 過敏試驗。 2.由于本品具有滲透性利尿作用，可使嬰幼兒脫水狀況加重，對已有脫水、多尿、 少尿或糖尿病患者、老年人、虛弱病人須加注意，宜在注射本品前補充足量水分，失 水可加重由造影劑滲透性利尿作用所致的反應。 3.本品能通過胎盤，可以引起嬰兒的蛋白結合碘升高，甚至持續(xù)數(shù)年，偶可致先 天性甲狀腺功能減退；此外在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利；雖然本品尚 未見有關臨床或動物試驗報告，但孕婦應用時仍應權衡利弊。 4.老年人對造影劑毒性影響較敏感，對由高濃度造影劑進入體內后引起的血流動 力學改變的耐受性較差，須引起注意。 5.對診斷的干擾：(1)酚磺酞排泄實驗，嚴重腎功能損害者接受本品后可減少酚 磺酞從腎小管泌出，而使試驗結果受影響，不宜與酚磺酞排泄試驗同時進行；(2)甲狀 腺功能測定，在應用本品后一周到數(shù)月內可以引起血清蛋白結合碘增高，放射性碘攝 取減少，但對三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則無影響；(3)尿液分析可能產生異常 結果，尿液檢查應在血管內應用本品后間隔2天以上進行。 6.下列情況應慎用：(1)有過敏體質或過敏性疾�。ㄈ缦龋┎∈氛�；(2)嬰幼 兒和老年人；(3)肝、腎功能損害；(4)嚴重高血壓；(5)嚴重心臟疾病，心功能不全； (6)活動性結核；(7)甲狀腺功能亢進；(8)嗜鉻細胞瘤、鐮狀細胞病和多發(fā)性骨髓瘤患 者，可分別誘發(fā)嚴重高血壓、促進細胞鐮狀化和導致腎功能衰竭。 7.靜注必須緩慢，注射時間不少于5分鐘，以減少不良反應，增加顯影效果，如 注射過快，可出現(xiàn)不安、上腹發(fā)悶、惡心、嘔吐等反應。 8.在注射本品時，以及1小時內必須嚴密觀察，操作現(xiàn)場應有急癥搶救人員并備 有復蘇搶救器械和藥品。對造影劑有嚴重反應史者可在造影前使用腎上腺皮質激素或 抗組胺藥物，以預防或減輕造影反應，但效果并不肯定。 9.在24小時內不宜重復使用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 請參見注意事項。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 請參見注意事項。 |
| 藥物相互作用 | 1.口服膽囊造影劑能妨礙本品從肝臟排泄，增加毒性，在使用本品前或后24小時 內均不宜使用。 2.本品與抗組胺藥如鹽酸異丙嗪、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）混合即 發(fā)生沉淀。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 膽影葡胺 | ||||||||
| 化學名 | 3,3'-((1,6-二氧代-1,6-亞己基)二亞氨基)-雙(2,4,6-三碘苯甲酸)·雙(1-脫氧-1-甲氨基山梨醇) | ||||||||
| 拼音名 | DANYINGPU'AN | ||||||||
| 英文名 | MEGLUMINE ADIPIODONE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C20H14I6N2O6·2C7H17NO5 | ||||||||
| 分子量 | 1530.19 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 1ml：0.3g ; 20ml：6g ; 20ml：10g | ||||||||
