在防治或診斷疾病過程中，由于使用藥物而產生不利于患者引起不良反應(drug adverse reaction)，常稱為藥源性疾病。幾乎所有藥物都可能引起不良反應，只是反應程度和頻度有所不同而已。隨著醫(yī)藥工業(yè)中大量合成藥物不斷問世，藥物不良反應的發(fā)生率有所增加。據國外報道，由于藥物不良反應而急癥入院的占住院病人的3%左右，且約有15%～30%患者在住院期間因產生藥物不良反應而延長住院期或死亡。
在40年代，臨床用藥對對癥治療和短程療法為主，因此很少出現嚴重的藥物不良反應。自從青霉素問世以后，藥物治療進入了一個新紀元，合并用藥和長期療法不斷增加，從而使藥物不良反應的發(fā)生率和嚴重性日益突出，但并未引起人們的重視。60年代初反應停事件的發(fā)生，是人們認識藥物不良反應問題的轉折點。但藥物從其投入使用到認識它的危險性之間常要經過一段漫長時間。例如，早年使用氯仿作為吸入麻醉劑，引起突然死亡，但從認識這個危險性到以氟烷取代它，已經歷了100年以上。
一、藥物不良反應的類型
第一類型反應與藥物的藥理特性和劑量有關。藥物在常用劑量時，除治療作用外，常出現一些與治療作用無關的副作用，例如作用阿托品時出現口干和視覺模糊。有時在用藥劑量過大或用藥時間過長后產生毒性反應。毒性反應一般很輕，如惡心、嘔吐、頭暈、目眩、失眠、耳鳴等，有時不易與副作用區(qū)別。嚴重毒性反應常見對肝、腎、心血管系統(tǒng)或造血系統(tǒng)損害。例如在連續(xù)使用苯妥英鈉治療癲癇過程中如不定期檢查血象，會因白細胞明顯減少或肝損害，造成死亡。皮質激素用于防治炎癥，但同時也延緩傷口愈合。藥物不良反應在兒童中常見，這是由于根據體重計算劑量不正確所致。
在正常情況下，肝臟能使類固醇激素分解滅能，但長期應用不僅能使肝功能發(fā)生障礙，還可使肝臟發(fā)生變性、增生、壞死以致庅發(fā)肝細胞癌變；前列腺癌患者長期應用雄激素治療，可引起男性乳癌；更年期綜合征患者用雌激素治療，會導致子宮內膜癌變，這種情況常稱為醫(yī)源性藥物致癌作用。
第二類反應是極少數具有過敏體質或特異體質的病人，在服用常用量或低于常用量藥物時發(fā)生的過敏反應。這些反應與藥物的藥理作用無關，在正規(guī)藥物篩選過程中也不易發(fā)現，一旦發(fā)生常很嚴重，往往在大量研究或在一些醫(yī)療事件記載中看到。例如青霉素注射引起休克反應；鏈霉素引起第Ⅷ對腦神經損傷等。
第三類反應是藥物治療后的繼的發(fā)反應。例如長期使用廣譜抗生素后，敏感的菌群被消滅，而不敏感的菌群或真菌大量繁殖，導致繼發(fā)感染。例如念珠菌病、葡萄球菌腸炎。
第四類反應為藥物相互作用引起。兩種以上藥物同時并用或先后使用所產生的效應稱為藥物相互作用。相互作用可以是有益的，也可以是有害的。有害相互作用有兩類：一類為藥物之間藥理作用不同，以致使其中某一種藥物作用改變。例如噻嗪類利尿劑與洋地黃同用，前者引起低血鉀，以致在服用洋地黃維持量時有出現心律失常的潛在危險；另一類為兩種或兩種以上藥物具有同樣藥理作用，以致引起累積反應。常見于中樞神經系統(tǒng)抑制藥物。聯(lián)合使用液體藥物時，須考慮配伍禁忌。
二、預防
�。ㄒ�)根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，任何一種新藥在作為商品投入市場前均應經過新藥審批。新藥系指我國未生產過的藥品；已生產的藥品但增加新的適用癥、改變給藥途徑和改變劑型者。一個新藥的研究，要包括工藝路線、質量標準、臨床前藥理和臨床研究等內容，應根據國家有關法令進行。
�。ǘ�)已批準在臨床應用的新藥，仍應在使用中繼續(xù)監(jiān)測。一個新藥的臨床試驗，往往只是根據幾百至千人中試驗結果，而對藥物的效果作出評估。副反應或不良反應常不易發(fā)現。有時試驗時時間較短，或試驗未包括某些很敏感的人群——孕婦、兒童或老人。因此在新藥使用過程中仍應繼續(xù)進行監(jiān)測。在用藥期間，了解病人的既往病史、家族病史、過敏史，并根據病人具體情況，選用適當藥物、劑量和用法；密切觀察病情和及時處理不良反應，必要時進行回顧性或前瞻性臨床流行病學調查，以作出判斷。臨床流行病學研究不但為肯定藥物的療效所必需，也是醫(yī)生提高醫(yī)療水平的重要手段。
1965年起全世界成立了國際性藥物不良反應監(jiān)測組織，我國也正在逐步建立監(jiān)測中心。醫(yī)務人員應認識藥物不良反應監(jiān)測的重要性，自覺執(zhí)行監(jiān)測制度，以保障藥物安全和人民健康。
