(2) 安全性
所有患者按計(jì)劃行肺切除術(shù),BT和肺切除術(shù)間的時(shí)間從5到20天不等,在此期間未出現(xiàn)咳血或治療后的支氣管刺激癥狀。沒(méi)有治療后呼吸道感染,也未行其他附加治療(如抗生素,支氣管擴(kuò)張藥,抗感染處理等) 。結(jié)果表明BT處理未出現(xiàn)明顯臨床副作用,無(wú)新癥狀出現(xiàn)或因其他癥狀就診。
(3) 結(jié)論
該實(shí)驗(yàn)證明BT治療在人身上有良好的耐受性,治療期間及隨后的20天內(nèi)也沒(méi)有與治療相關(guān)的臨床副作用出現(xiàn)。組織學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)意外的結(jié)果,同時(shí)觀察到了所預(yù)期的支氣管壁ASM數(shù)量的減少。該觀察對(duì)BT作為治療哮喘的新型技術(shù)起了強(qiáng)有力的推動(dòng)作用醫(yī).學(xué)全.在.線網(wǎng)站m.payment-defi.com。
(4) 不足
盡管此項(xiàng)研究中病人的耐受良好,而且ASM顯示了預(yù)期的變化,但是因?yàn)椴∪朔窍颊?可能哮喘患者對(duì)BT的反應(yīng)是不同的,要解決這個(gè)問(wèn)題需要對(duì)哮喘病人進(jìn)行研究。其對(duì)涉及的ASM的處理程度、氣流受限改善的程度,以及一次氣管鏡治療過(guò)程所能處理的氣道的數(shù)量,都需要進(jìn)一步研究。
另外,盡管ASM數(shù)量的減少被認(rèn)為是氣管收縮性下降的主要機(jī)制,但是其他原因如肌細(xì)胞連續(xù)性的喪失、限制性纖維導(dǎo)致的氣管壁的增厚、支氣管周邊軟組織的融合等都能降低氣管的收縮性,具體機(jī)制需進(jìn)一步明確。
至于人體上行BT處理能否產(chǎn)生動(dòng)物試驗(yàn)所示的長(zhǎng)期的可維持的氣道反應(yīng)性的降低、其療效能否幫助逆轉(zhuǎn)ASM的增生和肥大、是否會(huì)引起氣管壁的增厚(慢性哮喘存在的廣泛氣道重塑的典型特征) 、評(píng)價(jià)BT與氣流受限改善或者氣管收縮性下降間的臨床相關(guān)性,均需要對(duì)哮喘病人行進(jìn)一步研究。
2 哮喘病人的BT治療
以往認(rèn)為支氣管鏡檢查對(duì)于哮喘患者是慎用的,因?yàn)榭烧T發(fā)哮喘或使哮喘癥狀加重。Gerard Cox等選取了有輕度或中度哮喘的16例病人進(jìn)行BT可行性和安全性的研究,并進(jìn)行術(shù)后2年的跟蹤評(píng)估。目的是評(píng)估在輕度和中度持續(xù)的哮喘病人上進(jìn)行BT的安全性,同時(shí)檢測(cè)哮喘臨床治療常用的一些指標(biāo)。這些檢測(cè)對(duì)以后BT隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)將是十分重要的。
試驗(yàn)對(duì)象為18周歲以上的17位癥狀穩(wěn)定的哮喘病人,之前6周哮喘情況沒(méi)有變化或者不需要藥物治療。主要排出標(biāo)準(zhǔn)為6周內(nèi)出現(xiàn)呼吸道感染,每年有2次或以上的需要抗生素治療的呼吸道感染,或非運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下24小時(shí)內(nèi)需要噴4次以上短效β2 受體激動(dòng)劑。
(1) 安全性
治療后的鏡下觀察幾乎沒(méi)有變化,僅出現(xiàn)氣道壁的熱燙,但未發(fā)現(xiàn)氣道形狀,大小或者結(jié)構(gòu)的變化。隨后支氣管鏡檢查示熱燙區(qū)域恢復(fù),幾乎看不出經(jīng)過(guò)治療。所有病人耐受良好,經(jīng)過(guò)6小時(shí)觀察期后均離院。無(wú)病人需要返院治療。所有癥狀都被記錄下來(lái)用于安全性的分析。2年間總共報(bào)道了312例副作用,其中240 (74% )是輕度的, 79 (25% )是中度的, 3 (1% )是重度的(收入院后發(fā)現(xiàn)均與BT治療過(guò)程無(wú)關(guān)) 。312例中155例被認(rèn)為是與操作有關(guān)的,發(fā)生最多的副作用是咳嗽增加,呼吸困難,喘息,支氣管痙攣,平均始發(fā)時(shí)間是第117天,平均解決時(shí)間是第416天。這其中大部分是輕度的(130 /155) ,其余是中度的(25 /155) ,沒(méi)有嚴(yán)重副作用發(fā)生。所有155例與治療相關(guān)的副作用都出現(xiàn)在治療后1周內(nèi),大部分可自行好轉(zhuǎn)或經(jīng)藥物處理后解決。
在12周隨訪之前, 2 位病人為了控制增加的癥狀進(jìn)行LABA ( long2actingβ2agonists)治療,在12周及以后出現(xiàn)的其他變化如下: 1位病人增加LABA, 1位病人增加ICS ( inhaledcorticosteroid) , 2位病人增加LABA 和ICS, 2 位病人降低了ICS量, 2位病人降低ICS和LABA (其中一位一直未在使用LABA) , 6位病人沒(méi)有變化。無(wú)病人在其維持藥物中要求增加口服類固醇藥物,沒(méi)有因治療或哮喘加重而進(jìn)行急診治療,整個(gè)過(guò)程沒(méi)有病人死亡。