編號 | 0062 |
總例數(shù) | 60例 |
性別例數(shù) | 男33例,女27例 |
治療組例數(shù) | 30例 |
對照組例數(shù) | 30例 |
年齡區(qū)間 | 18~59歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 慢性乙型肝炎 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 拉米夫定 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Lamivudine |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | 100mg/粒 |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 英國葛蘭素公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組靈芝膠囊每次2粒, 口服,每天3次。拉米夫定,每次100mg,口服,每天1次。治療1年。對照組拉米夫定(同治療組),100mg,口服,每天1次。治療1年。 |
聯(lián)合用藥 | 靈芝膠囊 |
療效評價標準 | 參照《中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導原則》中的療效評價標準。臨床治愈:主要癥狀消失;肝脾腫大消失或回縮,肝區(qū)無明顯壓痛和叩痛;肝功能均恢復正常;HBeAg、HBV-DNA陰轉(zhuǎn),持續(xù)1年以上。顯效:主要癥狀基本消失;肝脾腫大回縮,肝區(qū)無明顯壓痛;肝功能檢查各項指標基本恢復正常;乙肝病毒標志物無變化。有效:主 要癥狀明顯改善或消失;肝脾腫大回縮或穩(wěn)定不變;肝功能檢查各項指懷如ALT、AST、TBil下降50%以上。無效:未達到述有效標準者。 |
治療效果及臨床指征比較 |
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本研究報道不良反應 | 對照組有2例出現(xiàn)輕度腹瀉,繼續(xù)原方案治療腹瀉無加重,并能自行緩解;治療組中有1例出現(xiàn)輕微頭痛,能自行緩解。 |
其他報道不良反應 |