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編號(hào)
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1375
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總例數(shù)
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102例
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性別例數(shù)
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男68例，女34例
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治療組例數(shù)
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52例
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對(duì)照組例數(shù)
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50例
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年齡區(qū)間
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18～62歲
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平均年齡
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疾病
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尿路感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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加替沙星膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Gatifloxacin Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥試字H20030005
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生產(chǎn)廠家
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上海海尼藥業(yè)有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組予加替沙星膠囊0.4g口服，每日1次；對(duì)照組予環(huán)丙沙星片(河南l滅方藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：03091 1530)0.25g口服，每日2次。兩組療程均為7日或14日(急性單純性尿路感染7日，其他為14日)，在治療期間均不用其他抗菌藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1993年頒布的《抗菌藥物臨J未研究指導(dǎo)原則》，將療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)，痊愈及顯效屬有效，據(jù)此計(jì)算有效率；細(xì)菌學(xué)按病原菌清除、部分清除、替換、再感染、未清除5級(jí)評(píng)定；不良反應(yīng)與藥物關(guān)系按肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、肯定無關(guān)4級(jí)評(píng)定。
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效
治療組和對(duì)照組的痊愈率分別為67.30%(35/52)和40.00%(20/50)，有效率分別為92.3%(48/52)和70.0%(35/50)。兩組間總有效率比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(X?=6.27，P<0.05)，結(jié)果 表1。
細(xì)菌學(xué)療效
治療組在治療前的中段尿病原體檢查中杏出大腸桿菌17株、肺炎桿菌9株、變形桿菌8株、表皮葡萄球菌6株、腸球菌5株、類鏈球菌4株，經(jīng)治療后48株細(xì)菌被清除，細(xì)菌清除率為97.96%(48/49)。對(duì)照組治療前有大腸桿菌18株、肺炎桿菌10株、變形桿菌8株、腸球菌6株、表皮葡萄球菌5株、類鏈球菌3株，經(jīng)冶療后41株細(xì)菌被清除，細(xì)菌清除率為82.00%(41/50)。兩組致病菌清除率差異有顯著意義(X?=6.68，P<0.01)
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組中有1例輕度腹瀉，2例輕度惡心和1例輕度頭痛，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.69%；對(duì)照組中有2例出現(xiàn)輕做惡心、嘔吐，3例出現(xiàn)輕度頭暈和頭痛，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%兩組均未出現(xiàn)明顯心、肝、腎損害等嚴(yán)重不良反應(yīng)，且均完成了全部療程。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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