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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
編號 0044-青霉素
總例數(shù) 44例
性別例數(shù) 男35例,女5例
治療組例數(shù) 男19例,女2例
對照組例數(shù) 男16例,女3例
年齡區(qū)間 18~65歲
平均年齡
疾病 下呼吸道細菌性感染
并發(fā)癥
藥品通用名稱 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
劑型 粉針劑
規(guī)格 750mg
批準文號 國藥準字H20030802
生產(chǎn)廠家 廣州威爾曼藥業(yè)有限公司
分類 化學藥品
用藥目的 治療
用法用量 試驗組 阿莫西林一舒巴坦注射劑,規(guī)格0.75 g/支(其中阿莫西林與舒巴坦比值為2:1),由廣州威爾曼藥業(yè)有限公司生產(chǎn)并提供,批號20001214。用法:每次2.25g,加入5%葡萄糖注射液100 ml中靜脈滴注,每日2次,療程7~ 14天。 對照組給藥方法 氨芐西林一舒巴坦注射劑,規(guī)格0.75 g/支(其中氨芐西林與舒巴坦比值為2:1),系云南善美制藥有限公司生產(chǎn),由廣州威爾曼藥業(yè)有限公司提供。批號20000301,用法:每次2.25 g,加入5%葡萄糖注射液100 ml中靜脈滴注,每日2次,療程7~14天。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 按照痊愈、顯效、進步、無效四級評定,前2級合計為有效,據(jù)此計算有效率。
治療效果及臨床指征比較 一、兩組一般情況比較 本試驗入選的44例中,對照組2例因誤診而剔除,試驗組1例因細菌耐藥而剔除,1例因不良反應而脫落。共完成病例4O例。4O例納入療效統(tǒng)計,44例納入藥物不良反應統(tǒng)計。試驗組與對照組分別為19例和21例,兩組病例人口學特征、疾病情況、生命特征、細菌學檢查、治療情況比較差異均無顯著性(P>O.05),具有可比性(見表1)

二、臨床綜合療效 試驗組痊愈率為68.4 ,有效率為89.5 ;對照組痊愈率為42.9 ,有效率為95.2 ,兩組差異無顯著性(P>O.05)(見表2)。

三、細菌學療效分析 (一)細菌清除率本試驗4O例共分離出致病菌36株,細菌陽性率為90.0。試驗組致病菌清除率為87.5 (16/19),對照組致病菌清除率為90.0(18/20)。兩組差異無顯著性(P>0.05)(見表3)。 (二)藥敏試驗結果共分離出37株致病菌中,紙片藥敏結果顯示對阿莫西林一舒巴坦、氨芐西林一舒巴坦敏感率分別為94.6 (35/37,其中1株中介,1株耐藥而被剔除)、97.3% (36/37,1株耐藥而被剔除),試驗組和對照組細菌敏感率差異無顯著性(P>0.05),但均顯著高于氨芐西林組的敏感率51.4 (19/37)(P< 0.05)。

本研究報道不良反應 本試驗中試驗組和對照組均只有少數(shù)患者出現(xiàn)輕度不良反應。試驗組3例發(fā)生皮疹、1例惡心,總發(fā)生率為19.1 (4/21)。對照組不良反應有1例發(fā)生皮疹、1例惡心,總發(fā)生率為8.7 (2/23),兩組之間差異無顯著性(P>0.05)。不良反應均經(jīng)對癥處理后好轉(zhuǎn),未影響繼續(xù)用藥。
其他報道不良反應
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