編號
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1455
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總例數
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58例
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性別例數
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男33例,女25例
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治療組例數
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29例
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對照組例數
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29例
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年齡區(qū)間
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治療組:25~74歲;對照組:35~69歲
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平均年齡
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疾病
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原發(fā)性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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氟伐他汀鈉膠囊
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藥品商品名稱
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來適可
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藥品英文名稱
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Fluvastatin Sodium Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準文號
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國藥準字H20010517;國藥準字H20010518
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生產廠家
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北京諾華制藥
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分類
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化學藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組服氟伐他汀鈉(來適可)20mg/d,對照組服美降之20rag/d。兩藥均在晚餐時服用,療程2月。
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聯合用藥
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療效評價標準
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采用1993年7月國家衛(wèi)生部藥政局頒布的“新藥(西藥)臨床研究指導原則”中規(guī)定的4級標準。
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治療效果及臨床指征比較
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:治療2個月后療效比較:治療組與對照組各有1例因副作用停藥。治療組28例中顯效21例,有效5例,無效、惡化各1例,總有效率為92.9% ;對照給28例中顯效23例,有效4例,無效1例,總有效率為96. 4%。兩組間總有效率無顯著差異(P >0.05。
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本研究報道不良反應
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治療組與對照組合各有2例服藥后輕度腹部不適,未經特殊處理,繼續(xù)服藥中自行緩解。治療組有1例服20d后因ALT、AST上升達以停藥。對照組1例服美降之后半月因出現頭昏、腹痛停藥。
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其他報道不良反應
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