編號(hào) | 1893 |
總例數(shù) | 71例 |
性別例數(shù) | 男38例,女33例 |
治療組例數(shù) | 36例 |
對(duì)照組例數(shù) | 35例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:55.1±7.8歲;對(duì)照組:54.7±7.7歲 |
疾病 | 2型糖尿病伴混合性高脂血癥 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱(chēng) | 辛伐他汀片 |
藥品商品名稱(chēng) | 舒降之 |
藥品英文名稱(chēng) | Simvastatin Tablets |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366;國(guó)藥準(zhǔn)字H10970386;國(guó)藥準(zhǔn)字H10970385 |
生產(chǎn)廠家 | 杭州默沙東公司 |
分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:給予辛伐他汀20mg/d;對(duì)照組:給予微;非諾貝特(立平脂,法國(guó)利博福尼藥廠)200mg/d,兩組療程均為8周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效:達(dá)下列任何一項(xiàng)者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C升高≥0.26 mmol/L。有效:TC下降10%~19%,TG下降20%~39%,HDL-C升高0.10~0.25mmol/L。無(wú)效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化:達(dá)下列任何一項(xiàng)者,TC升高≥10%,TG升高≥10%,HDL-C下降≥1.04mmol/L。 |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組降脂療效比較:兩組均于治療4周后即有TC、TG、LDL-C、VLDL-C顯著性下降,治療8周后又有進(jìn)一步下降;同樣HDL-C兩組均于治療4周后有顯著升高,8周后又進(jìn)一步升高(P<0.01)。治療組對(duì)TC、VLDL-C下降較對(duì)照組更顯著(P<0.01,P<0.05),而對(duì)照組對(duì)TG在4周后下降較治療組更顯著(P<0.01),8周后兩組無(wú)明顯差(P>0.05), 見(jiàn)表1。
臨床療效:兩組治療8周后,治療組顯效32例(89%),有效4例(11% ),總有效率達(dá)100%;對(duì)照組顯效26例(74%),有效8例(23%),無(wú)效1例(3%),總有效率97%。兩組間無(wú)明顯差異(P>0.05)。 其它指標(biāo):兩組治療后對(duì)FBG、PBG、血胰島素、C肽、肝、腎功能、尿酸均無(wú)明顯影響。 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組出現(xiàn)惡心、上腹部不適2例,總發(fā)生率為8.6%;對(duì)照組發(fā)生乏力1例,惡心、上腹都不適2例,總發(fā)生率為6%,兩組間無(wú)顯著差異。所有患者癥狀輕輕,繼續(xù)使用癥狀消除。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |