| 編號(hào) | 1893 |
| 總例數(shù) | 71例 |
| 性別例數(shù) | 男38例，女33例 |
| 治療組例數(shù) | 36例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 35例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：55.1±7.8歲；對(duì)照組：54.7±7.7歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病伴混合性高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 辛伐他汀片 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 舒降之 |
| 藥品英文名稱(chēng) | Simvastatin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970386；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970385 |
| 生產(chǎn)廠家 | 杭州默沙東公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：給予辛伐他汀20mg/d；對(duì)照組：給予微�；�非諾貝特(立平脂，法國(guó)利博福尼藥廠)200mg/d，兩組療程均為8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：達(dá)下列任何一項(xiàng)者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26 mmol/L。有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-C升高0.10～0.25mmol/L。無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達(dá)下列任何一項(xiàng)者，TC升高≥10%，TG升高≥10%，HDL-C下降≥1.04mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組降脂療效比較：兩組均于治療4周后即有TC、TG、LDL-C、VLDL-C顯著性下降，治療8周后又有進(jìn)一步下降；同樣HDL-C兩組均于治療4周后有顯著升高，8周后又進(jìn)一步升高(P＜0.01)。治療組對(duì)TC、VLDL-C下降較對(duì)照組更顯著（P＜0.01，P＜0.05)，而對(duì)照組對(duì)TG在4周后下降較治療組更顯著(P＜0.01)，8周后兩組無(wú)明顯差（P＞0.05)， 見(jiàn)表1。
 臨床療效：兩組治療8周后，治療組顯效32例(89％)，有效4例(11% )，總有效率達(dá)100％；對(duì)照組顯效26例(74％)，有效8例(23％)，無(wú)效1例(3％)，總有效率97％。兩組間無(wú)明顯差異(P＞0.05)。 其它指標(biāo)：兩組治療后對(duì)FBG、PBG、血胰島素、C肽、肝、腎功能、尿酸均無(wú)明顯影響。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組出現(xiàn)惡心、上腹部不適2例，總發(fā)生率為8.6%；對(duì)照組發(fā)生乏力1例，惡心、上腹都不適2例，總發(fā)生率為6%，兩組間無(wú)顯著差異。所有患者癥狀輕輕，繼續(xù)使用癥狀消除。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
