編號
|
0370
|
總例數(shù)
|
90例
|
性別例數(shù)
|
|
治療組例數(shù)
|
|
對照組例數(shù)
|
|
年齡區(qū)間
|
25~50歲
|
平均年齡
|
|
疾病
|
高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
丹參首烏澤瀉飲
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
分類
|
中藥
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
A組給予丹參首烏澤瀉飲,水煎服,每日1劑,2煎,代茶飲。B組口服辛伐他汀片。每次20 mg,每日1次。C組口服脂必妥膠囊,每次1粒,每日2次。3組均以1個月為1個療程。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
參照《中藥新藥治高脂血癥臨床研究指標(biāo)原則》擬定。痊愈:治療后血脂檢測恢復(fù)正常。顯效:治療后血脂檢測達到以下任何一項,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C升高≥O.26 mmol/L(10mg/dL)。TC-HDLC/HDL-C下降≥20%。有效:血脂檢測達到以下任何一項,TC下降≥10%但<20%,TG下降≥20%但<40%,HDL-C升高≥0.104 mmol/L(4 mg/dL)但<0.26 mmol/L(10 mg/dL),TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但<20%。無效:治療后血脂檢測無明顯改變或達不到有效標(biāo)準(zhǔn)。
|
治療效果及臨床指征比較
|
3組療效比較A組痊愈11例,顯效9例,有效7例,無效3例,總有效率90%;B組痊愈9例。顯效12例,有效6例,無效3例,總有效率90%;C組痊愈8例,顯效9例。有效8
例。無效5例?傆行83%。3組總有效率比較均無顯著性差異。
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
A組和C組無不良反應(yīng)發(fā)生;B組出現(xiàn)胃腸道不適(腹痛、脹氣惡心、便秘、腹瀉、食欲差等)2例占7%;肝功改變(ALT、AST、CPK升高等)1例占3%,頭暈、疲乏等1例占3%。
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|