編號 | 1899 |
總例數(shù) | 120例 |
性別例數(shù) | 男57例,女63例 |
治療組例數(shù) | 80例 |
對照組例數(shù) | 40例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:56±9歲;對照組:55±9歲 |
疾病 | 高脂血癥 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 克脂星膠囊 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 膠囊 |
規(guī)格 | 500mg |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:克脂星2粒(0.5g/粒,本院自制,批號970101)po,tid,連續(xù)8周;對照組:普伐他汀組5mg(日本三株式會社,批號960110),po,bid,連續(xù)8周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局規(guī)定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評定。血脂療效 顯效:TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-CH上升≥0.26mmol?L-1。有效:TC下降≥10%、TG下降≥20%、HDL-CH上升≥0.014mmol?L-1。無效:未達到任何一項指標(biāo)者。 |
治療效果及臨床指征比較 |
治療前后血脂水平變化:2組治療前后自身比較,TCTG、TC-HDL-CH/HDL-CH(動脈硬化指數(shù)AI)明顯下降(P<0.01)2組間比較無顯著性差異(P<0.05)。見表1。
2組治療后療效比較:2組藥物治療高脂血癥的總有效率相似,無顯著性差異(P >0.05),見表2。 克脂星較普伐他汀治療高脂血癥對TC總有效率高7%,TG高9%,HDL-CH高1%。AI高11%,治療組優(yōu)于對照組。 2組治療前后心率血壓體重變化:2組自身及組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05),結(jié)果見表3。 |
本研究報道不良反應(yīng) | 治療組未見明顯不良反應(yīng)。對照組腹脹、惡心、納差、腹部不適13例.其中1例轉(zhuǎn)氨酶升高,食欲不振2例,皮疹1例,其余未見明顯異常。 |
其他報道不良反應(yīng) |