編號
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0103
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男34例,女26例
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治療組例數(shù)
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30例
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對照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:58±5.26歲;對照組:59.4±6.27歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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非諾貝特緩釋膠囊
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藥品商品名稱
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利必非
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藥品英文名稱
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Fenofibrate Sustained Release Capsules
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劑型
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緩釋膠囊
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規(guī)格
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25Omg
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批準文號
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國藥準字H19990303
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生產(chǎn)廠家
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上海愛的發(fā)制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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A組給予非諾貝特緩釋膠囊0.25g,每晚服用,連服8周。B組給予辛伐他汀10mg,每晚服用。連服8月。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標準
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療效判定標準參照衛(wèi)生部1998年頒布的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則。60例患者TC、TG、LDL-C的下降率分別
為26.4% 、51.33% 、26.76% ,均為顯效。非諾貝特緩釋膠囊組顯效22例(73.33%),有效6例(20% ),無效2例(6.67%),總有效率93.33% 。辛伐他汀組顯效23例(76.67%),有效6例(20% ),無效1例(3.33% ),總有效率96 67% 。說明非諾貝特緩釋膠囊調(diào)節(jié)血脂代謝紊亂效果與辛伐他汀基本一致。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報道不良反應(yīng)
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非諾貝特緩釋膠囊組出現(xiàn)惡心、上腹不適等胃腸道反應(yīng)3例,ALT較度升高2例,均無需停藥,未見其他不良反應(yīng)。辛伐他汀組有1例上腹不適,3例ALT升高。堅持服藥,自行好轉(zhuǎn),未見其他不良反應(yīng)。
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其他報道不良反應(yīng)
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