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編號(hào)
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30705
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總例數(shù)
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348例
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性別例數(shù)
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男232例，女116例
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治療組例數(shù)
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174例
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對(duì)照組例數(shù)
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174例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：59±8歲；對(duì)照組：60±7歲
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疾病
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高血壓
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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纈沙坦膠囊
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藥品商品名稱
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代文
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藥品英文名稱
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Valsartan Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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諾華制藥
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療前兩組病人均停服降壓藥物1周。纈沙坦組用纈沙坦)，劑量為8Omg/天；對(duì)照組用氨氯地平劑量為5 mg/天。血壓下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，纈沙坦劑量增加到160 mg/天，氨氯地平增加到lO mg/天。兩組治療時(shí)間均為6周，6周內(nèi)停用其它可影響血壓的藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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以1993年《衛(wèi)生部新(西)藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》為標(biāo)準(zhǔn)。顯效：DBP下降≥1．33 kPa，并降至正�；蛭唇抵琳�，但下降≥2．66 kPa；有效：DBP雖下降<1．33 kPa，但降至正常或未降至正常但下降1．33～2．66 kpa；無(wú)效：未達(dá)上述指標(biāo)。
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治療效果及臨床指征比較
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血壓變化：兩組多數(shù)病人的血壓服藥后1周開(kāi)始下降，2周時(shí)下降至較穩(wěn)定水平，5～6周時(shí)降至最低水平，其SBP與DBP與治療前比較，差異有非常顯著性意義(P0．05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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纈沙坦組不良反應(yīng)的發(fā)生率19.5%(34/174)出現(xiàn)頭暈14例，咳嗽4例，皮疹4例，疲乏8例，頭痛4例。氨氯地平為16%(28/174)出現(xiàn)頭暈16例，面潮紅8例，心動(dòng)過(guò)速2例，疲乏2例，兩組比較無(wú)顯著差異。所有不良反應(yīng)均較輕微，數(shù)日后逐漸消失，未有因不良反應(yīng)停藥者。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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